Dawkowanie i sposób podawania
Lacosamide Zentiva 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Lacosamide Zentiva

Prawidłowe dawkowanie lakozamidu ma kluczowe znaczenie dla uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Lek Lacosamide Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.¹

Ogólne zasady dawkowania

Lakozamid należy przyjmować dwa razy na dobę w równych odstępach czasu, około co 12 godzin. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć ją niezwłocznie, chyba że do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin – wówczas należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować standardowy schemat dawkowania. Bardzo ważne jest, aby poinformować pacjenta, że w żadnym wypadku nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 50 kg

Schemat dawkowania różni się w zależności od tego, czy lakozamid stosowany jest w monoterapii czy w terapii wspomagającej:³

• Monoterapia (w leczeniu napadów częściowych):
  • Dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
  • Po tygodniu należy zwiększyć dawkę do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę)
  • W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku, dawkę można zwiększać co tydzień o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
  • Maksymalna zalecana dawka wynosi 300 mg dwa razy na dobę (600 mg/dobę)
• Terapia wspomagająca (w leczeniu napadów częściowych lub napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych):
  • Dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
  • Po tygodniu należy zwiększyć dawkę do 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę)
  • W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku, dawkę można zwiększać co tydzień o 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę)
  • Maksymalna zalecana dawka wynosi 200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę)

W uzasadnionych klinicznie przypadkach, gdy konieczne jest szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego lakozamidu, można rozważyć zastosowanie dawki nasycającej. Polega to na podaniu jednorazowo 200 mg lakozamidu, a następnie po około 12 godzinach rozpoczęciu leczenia podtrzymującego dawką 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę). Takie postępowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących ciężkich zaburzeń rytmu serca i ośrodkowego układu nerwowego.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg

U dzieci w wieku od 2 lat dawkowanie lakozamidu jest ustalane w zależności od masy ciała. Z tego powodu zaleca się rozpoczęcie leczenia od postaci syropu, a następnie zmianę na tabletki, jeśli jest to konieczne i możliwe.⁵

• Monoterapia (w leczeniu napadów częściowych):
  • Dawka początkowa: 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę)
  • Po tygodniu należy zwiększyć dawkę do 2 mg/kg dwa razy na dobę (4 mg/kg/dobę)
  • Dawkę można zwiększać co tydzień o 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę)
  • Maksymalna zalecana dawka zależy od masy ciała dziecka:
    • dla dzieci o masie 10 kg do <40 kg: do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę)
    • dla dzieci o masie 40 kg do <50 kg: do 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę)
• Terapia wspomagająca (w leczeniu napadów częściowych u dzieci od 2 lat lub napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dzieci od 4 lat):
  • Dawka początkowa: 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę)
  • Po tygodniu należy zwiększyć dawkę do 2 mg/kg dwa razy na dobę (4 mg/kg/dobę)
  • Dawkę można zwiększać co tydzień o 1 mg/kg dwa razy na dobę (2 mg/kg/dobę)
  • Maksymalna zalecana dawka zależy od masy ciała dziecka:
    • dla dzieci o masie 10 kg do <20 kg: do 6 mg/kg dwa razy na dobę (12 mg/kg/dobę)
    • dla dzieci o masie 20 kg do <30 kg: do 5 mg/kg dwa razy na dobę (10 mg/kg/dobę)
    • dla dzieci o masie 30 kg do <50 kg: do 4 mg/kg dwa razy na dobę (8 mg/kg/dobę)

U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg nie zaleca się stosowania dawki nasycającej.⁶

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie wymagają specjalnego dostosowania dawki, należy jednak wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min): nie wymaga dostosowania dawki
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub schyłkowa niewydolność nerek:
  • Dorośli i dzieci o masie ciała ≥50 kg: maksymalna zalecana dawka to 250 mg/dobę
  • Dzieci o masie ciała <50 kg: zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%
  • Pacjenci hemodializowani: zaleca się suplementację dodatkowej dawki stanowiącej do 50% dziennej dawki podzielonej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy

^{30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. […] U dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz pacjentów dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie maksymalnej dawki 250 mg/dobę […] U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek, zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%. U wszystkich pacjentów hemodializowanych zaleca się podawanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.”>8}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby:
  • Dorośli i dzieci o masie ciała ≥50 kg: maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę
  • Dzieci o masie ciała <50 kg: zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: lakozamid należy podawać tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko; może być konieczna modyfikacja dawki na podstawie obserwacji klinicznej

⁹

Przerwanie leczenia

W przypadku konieczności zakończenia leczenia lakozamidem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zminimalizować ryzyko nasilenia napadów padaczkowych:¹⁰

• U pacjentów o masie ciała <50 kg przyjmujących ≥6 mg/kg/dobę: zmniejszanie o 4 mg/kg/dobę co tydzień
• U pacjentów o masie ciała ≥50 kg przyjmujących ≥300 mg/dobę: zmniejszanie o 200 mg/dobę co tydzień
• W uzasadnionych przypadkach można rozważyć wolniejsze zmniejszanie dawki (o 2 mg/kg/dobę lub 100 mg/dobę co tydzień)

U pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka i w razie potrzeby przerwać leczenie lakozamidem.¹¹

Szczegółowa tabela dawkowania leku Lacosamide Zentiva

Sposób podawania

Tabletki powlekane lakozamidu są przeznaczone do podawania doustnego. Mogą być przyjmowane z pokarmem lub niezależnie od posiłków.¹²

Dla pacjentów pediatrycznych, szczególnie o masie ciała poniżej 50 kg, zaleca się rozpoczęcie leczenia od postaci syropu ze względu na możliwość precyzyjnego dawkowania w zależności od masy ciała. W przypadku przepisania syropu, dawkę należy podawać w mililitrach (ml), a nie w miligramach (mg).¹³

Przeciwwskazania wiekowe

Nie zaleca się stosowania lakozamidu u dzieci:

• w wieku poniżej 4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych
• w wieku poniżej 2 lat w leczeniu napadów częściowych

Przeciwwskazania te wynikają z ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia w tych grupach wiekowych.¹⁴