Skład i postać leku
Kvelux SR 200 mg

Kvelux SR to lek zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy bezwodnej, której zawartość waha się od 14,2 mg w dawce 50 mg do 113,7 mg w dawce 400 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, np. tabletki 50 mg są okrągłe o średnicy 7,1 mm, natomiast tabletki 400 mg mają kształt owalny o wymiarach 20,7 x 10,2 x 6,3 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) typ A, magnezu stearynian, maltotę krystaliczną oraz talk, a tabletki pokryte są otoczką zawierającą plastyfikator trietylu cytrynianu.

Pobierz ChPL PDF Kvelux SR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg
  1. Pełen skład leku Kvelux SR, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Opakowanie i przechowywanie
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Usuwanie produktu
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod depresyjny u pacjenta z ciężkie zaburzenie depresyjne
  2. epizod depresyjny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  3. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  4. schizofrenia
  5. zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  6. zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego lub depresyjnego u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Pełen skład leku Kvelux SR, jego postać oraz forma podania

Kvelux SR to produkt leczniczy występujący w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w pięciu różnych dawkach: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Substancją czynną leku jest kwetiapina (Quetiapinum), występująca w postaci kwetiapiny fumaranu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dostępnych dawek leku Kvelux SR zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy bezwodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku.2

Dawka leku Zawartość kwetiapiny (w postaci fumaranu) Zawartość laktozy bezwodnej
50 mg 50 mg 14,2 mg
150 mg 150 mg 42,6 mg
200 mg 200 mg 56,8 mg
300 mg 300 mg 85,3 mg
400 mg 400 mg 113,7 mg

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną i laktozą bezwodną, w skład leku Kvelux SR wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
  • Maltoza krystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca

Dodatkowo tabletki pokryte są otoczką zawierającą:4

  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna

Kvelux SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację.5

  • 50 mg: Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7,1 mm i grubości 3,2 mm, z wytłoczeniem „50″ na jednej stronie.6
  • 150 mg: Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki długości 13,6 mm, szerokości 6,6 mm i grubości 4,2 mm, z wytłoczeniem „150″ na jednej stronie.7
  • 200 mg: Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki długości 15,2 mm, szerokości 7,7 mm i grubości 4,8 mm, z wytłoczeniem „200″ na jednej stronie.8
  • 300 mg: Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki długości 18,2 mm, szerokości 8,2 mm i grubości 5,4 mm, z wytłoczeniem „300″ na jednej stronie.9
  • 400 mg: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki długości 20,7 mm, szerokości 10,2 mm i grubości 6,3 mm, z wytłoczeniem „400″ na jednej stronie.10

Opakowanie i przechowywanie

Lek Kvelux SR jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do potrzeb pacjenta lub placówki medycznej.11

Dostępne są dwa główne rodzaje opakowań:

  1. Blistry: Białe, nieprzejrzyste blistry z folii PVC/PCTFE/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 10, 30, 50, 56, 60 i 100 tabletek.12
  2. Butelki HDPE: Białe nieprzejrzyste butelki z polipropylenową zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci i folią ochronną, dostępne w opakowaniach zawierających 60 i 120 tabletek.13

Opakowania zawierające 120 tabletek są przeznaczone głównie do użytku szpitalnego.14

W zakresie przechowywania leku Kvelux SR nie ma szczególnych wymagań. Lek zachowuje 3-letni okres ważności, przy czym otwarcie butelki HDPE nie wpływa na okres ważności produktu.15

Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.16

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Kvelux SR nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.17

Usuwanie produktu

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Kvelux SR nie ma szczególnych wymagań.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl