Dawkowanie i sposób podawania
Kvelux SR 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Kvelux SR

Kvelux SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny w postaci kwetiapiny fumaranu. Dawkowanie leku różni się w zależności od wskazania, dlatego pacjentowi należy przekazać jasne wskazówki dotyczące stosowania dawek właściwych dla jego schorzenia.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań przedstawiają się następująco:

Leczenie schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

W leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego stosuje się następujący schemat dawkowania:

• Lek należy podawać co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem
• Dawka początkowa: 300 mg w 1. dniu, 600 mg w 2. dniu
• Zalecana dawka dobowa: 600 mg
• W uzasadnionych klinicznie przypadkach dawkę można zwiększyć do 800 mg na dobę
• Zakres dawek skutecznych: 400-800 mg na dobę (w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta)

W podtrzymującym leczeniu schizofrenii dostosowanie dawki nie jest konieczne.²

Leczenie epizodów ciężkiej depresji związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

W przypadku epizodów ciężkiej depresji związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym zaleca się:

• Przyjmowanie leku przed snem
• Schemat dawkowania w pierwszych czterech dniach:
  1. dzień 1. – 50 mg
  2. dzień 2. – 100 mg
  3. dzień 3. – 200 mg
  4. dzień 4. – 300 mg
• Zalecana dawka dobowa: 300 mg
• W niektórych przypadkach korzystne może być podawanie dawki 600 mg, jednak w badaniach klinicznych nie obserwowano dodatkowej korzyści w porównaniu z dawką 300 mg
• Leczenie dawkami większymi niż 300 mg powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
• W przypadku zaburzeń tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg

³

Zapobieganie nawrotom u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

W profilaktyce nawrotów zaburzenia afektywnego dwubiegunowego:

• Po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie kontynuować stosowanie tej samej dawki podawanej wieczorem
• Dawkę można dostosować w zależności od reakcji klinicznej i tolerancji w zakresie 300-800 mg na dobę
• Istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w leczeniu podtrzymującym

⁴

Leczenie wspomagające epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym

Jako leczenie wspomagające w epizodach ciężkiej depresji u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym:

• Lek należy podawać przed snem
• Dawkowanie początkowe:
  1. dzień 1. i 2. – 50 mg
  2. dzień 3. i 4. – 150 mg
• Działanie przeciwdepresyjne obserwowano przy dawkach 150 mg i 300 mg na dobę jako leczenie wspomagające z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (amitryptyliną, bupropionem, cytalopramem, duloksetyną, escytalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną)
• Stosowanie większych dawek wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych
• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę (zaczynając od 50 mg/dobę)
• Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg powinna wynikać z indywidualnej oceny stanu pacjenta

⁵

Zmiana z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Przy przejściu z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na produkt Kvelux SR:

• Możliwa jest zamiana na równoważną całkowitą dawkę dobową podawaną raz na dobę
• Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania

⁶

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność:

• Produkt Kvelux SR należy stosować ostrożnie, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia
• Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki niż u młodszych pacjentów
• Średni klirens osoczowy kwetiapiny jest o 30-50% mniejszy niż u młodszych pacjentów
• Leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę, zwiększając ją o 50 mg/dobę aż do uzyskania dawki skutecznej (w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji)

⁷

W leczeniu epizodów ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego u osób w podeszłym wieku:

• Dawkowanie początkowe:
  1. dni 1.-3. – 50 mg/dobę
  2. dzień 4. – 100 mg/dobę
  3. dzień 8. – 150 mg/dobę
• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg/dobę
• Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg/dobę, nie powinno to nastąpić przed 22. dniem leczenia

⁸

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kwetiapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresyjnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego nie zostały ocenione.⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu Kvelux SR u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych, które uzasadniałyby stosowanie w tej grupie wiekowej.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami czynności wątroby:

• Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie
• Należy zachować ostrożność, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia
• Leczenie rozpoczynać od dawki 50 mg/dobę
• Dawkę można zwiększać codziennie o 50 mg/dobę w zależności od reakcji klinicznej i tolerancji, aż do uzyskania dawki skutecznej

¹²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Kvelux SR należy:

• Podawać raz na dobę
• Przyjmować bez jedzenia (w leczeniu schizofrenii i epizodów maniakalnych: co najmniej godzinę przed posiłkiem)
• Tabletki należy połykać w całości, bez dzielenia, żucia lub rozkruszania

¹³

Szczegółowa tabela dawkowania leku Kvelux SR