Skład produktu leczniczego Klonafen

Produkt leczniczy Klonafen dostępny jest w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 2 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest klonazepam w ilości odpowiednio 0,5 mg lub 2 mg na tabletkę.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 121,01 mg na tabletkę dla każdej mocy, co jest istotne z punktu widzenia pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Klonafen obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza tabletki i nośnika substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna typu 102 – substancja poprawiająca właściwości technologiczne tabletki, w tym jej spoistość
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja przeciwadhezyjną zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcyjnego

Postać farmaceutyczna preparatu

Klonafen występuje w formie tabletek doustnych o różnym wyglądzie zależnym od dawki:⁴

Tabletki Klonafen 0,5 mg

Tabletki o dawce 0,5 mg charakteryzują się białym lub białawym kolorem. Mają one podłużny, płaski kształt z wyraźną linią podziału na jednej ze stron, co umożliwia precyzyjne podzielenie tabletki na dwie równe dawki po 0,25 mg. Wymiary tabletki wynoszą 9 mm × 4,5 mm.⁵

Tabletki Klonafen 2 mg

Tabletki o dawce 2 mg również mają biały lub białawy kolor, jednak różnią się kształtem – są okrągłe i płaskie, o średnicy 7 mm. Na jednej stronie posiadają charakterystyczny krzyżyk dzielący, który umożliwia podzielenie tabletki na dwie (po 1 mg) lub cztery (po 0,5 mg) równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania.⁶

Informacje dodatkowe o produkcie

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Klonafen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, jednak należy pamiętać, że ocena ta odnosi się wyłącznie do postaci tabletkowej i nie można jej ekstrapolować na inne potencjalne formulacje.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Klonafen charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Preparat wymaga specjalnych warunków przechowywania. Zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C. Blistry z tabletkami powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić produkt przed ekspozycją na światło, które może prowadzić do degradacji substancji czynnej.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Klonafen pakowany jest w blistry wykonane z kombinacji materiałów: folii PVC/PVDC oraz aluminium, co zapewnia odpowiednią barierę dla czynników zewnętrznych i stabilność leku. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku, stanowiącym zewnętrzne opakowanie.¹⁰

Dostępne wielkości opakowań obejmują:¹¹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań mogą być aktualnie dostępne w obrocie.¹²

Usuwanie pozostałości produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Klonafen lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Niewłaściwe usuwanie leków może stanowić zagrożenie dla środowiska naturalnego oraz zdrowia publicznego.¹³