Profil bezpieczeństwa leku – Klacid 250 mg/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Klacid 250 mg/5 ml

Stosowanie klarytromycyny wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią lek przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga rozważenia ryzyka i korzyści. U seniorów, zwłaszcza z niewydolnością nerek, istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania, np. u dzieci z klirensem kreatyniny <30 ml/min/1,73 m² dawkę należy zmniejszyć o połowę, a czas terapii nie powinien przekraczać 14 dni. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest jednoznacznych zaleceń lub przeciwwskazań.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji dotyczącej interakcji i ostrzeżeń podkreślono, że u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z niewydolnością nerek, może dojść do nasilenia działań niepożądanych (np. w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną). Zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. W przypadku dzieci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m² dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. U dorosłych z niewydolnością nerek również zaleca się modyfikację dawkowania. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować ostrożność podając ten lek pacjentom z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. Podczas stosowania klarytromycyny notowano zaburzenia czynności wątroby, w tym ciężkie przypadki prowadzące do zgonu, choć zwykle były one przemijające i związane z poważnymi chorobami podstawowymi lub innymi lekami.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest jednoznacznych zaleceń lub przeciwwskazań.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji dotyczącej interakcji i ostrzeżeń podkreślono, że u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z niewydolnością nerek, może dojść do nasilenia działań niepożądanych (np. w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną). Zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. W przypadku dzieci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m² dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. U dorosłych z niewydolnością nerek również zaleca się modyfikację dawkowania. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować ostrożność podając ten lek pacjentom z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. Podczas stosowania klarytromycyny notowano zaburzenia czynności wątroby, w tym ciężkie przypadki prowadzące do zgonu, choć zwykle były one przemijające i związane z poważnymi chorobami podstawowymi lub innymi lekami.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.