Skład jakościowy i ilościowy leku Klacid

Klacid w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną klarytromycynę w stężeniu 250 mg w 5 ml gotowej zawiesiny. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością sacharozy – 2,28 g w 5 ml zawiesiny, co stanowi istotną informację dla pacjentów z cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.¹

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Kwas poliakrylowy (Carbopol 974P) – substancja żelująca zapewniająca odpowiednią konsystencję preparatu
• Powidon K90 – polimer poprawiający rozpuszczalność substancji aktywnej
• Hypromelozy ftalan (HP-55) – powłoka ochronna zapewniająca stabilność leku
• Olej rycynowy – substancja poprawiająca rozpuszczalność
• Dwutlenek krzemu – substancja przeciwzbrylająca
• Maltodekstryna – substancja wypełniająca i stabilizująca
• Sacharoza – substancja słodząca
• Dwutlenek tytanu (E 171) – barwnik zapewniający biały kolor zawiesiny
• Guma ksantanowa – substancja zagęszczająca i stabilizująca
• Substancja smakowo-zapachowa „Fruit Punch” – nadaje preparatowi charakterystyczny aromat
• Potasu sorbinian – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Kwas cytrynowy bezwodny – stabilizator pH preparatu

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Klacid jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Przed rekonstytucją ma postać białego lub prawie białego proszku. Po prawidłowym przygotowaniu zawiesina może zawierać drobne, nierozpuszczone „grudki”, które przypominają kryształki cukru, co wynika z właściwości leku i nie powinno budzić niepokoju.³⁴

Opakowanie i okres ważności

Preparat Klacid jest dostępny w następujących opakowaniach:⁵

• Butelka HDPE o pojemności 50 ml z dozownikiem w postaci strzykawki, w tekturowym pudełku
• Butelka HDPE o pojemności 60 ml z dozownikiem w postaci strzykawki, w tekturowym pudełku
• Butelka HDPE o pojemności 100 ml z dozownikiem w postaci strzykawki, w tekturowym pudełku

Okres ważności niezrekonstytuowanego granulatu wynosi 42 miesiące. Po przygotowaniu zawiesiny, należy ją zużyć w ciągu 14 dni. Sporządzonej zawiesiny nie należy przechowywać w lodówce.⁶

Sposób przygotowania zawiesiny

Aby prawidłowo przygotować zawiesinę doustną Klacid, należy postępować zgodnie z następującą instrukcją:⁷

1. Do granulatu znajdującego się w butelce dodać przegotowaną, ochłodzoną wodę do linii zaznaczonej na etykiecie
2. Energicznie wstrząsnąć butelkę
3. W razie potrzeby uzupełnić wodą do linii zaznaczonej na etykiecie
4. Każdorazowo przed użyciem zawiesinę należy wstrząsać, aż do uzyskania jednolitego rozproszenia zawieszonych cząstek

Warunki przechowywania

Nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego w postaci granulatu. Sporządzonej zawiesiny nie należy przechowywać w lodówce – należy ją trzymać w temperaturze pokojowej. Przygotowaną zawiesinę należy zużyć w ciągu 14 dni.⁸

Dozowanie i podawanie

Klacid w postaci zawiesiny doustnej podaje się doustnie. Do odmierzania odpowiedniej ilości zawiesiny służy dozownik w postaci strzykawki dołączony do opakowania. Każda dawka 5 ml zawiera 250 mg substancji czynnej – klarytromycyny. Dzięki dołączonej strzykawce możliwe jest precyzyjne dawkowanie leku, co jest szczególnie istotne w przypadku terapii pediatrycznej.⁹¹⁰