Skład i postać leku
Karbicombi 8 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Karbicombi dostępny jest w czterech dawkach, łączących kandesartan cyleksetyl (8 mg, 16 mg, 32 mg) z hydrochlorotiazydem (12,5 mg lub 25 mg). Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 65,46 mg do 142,79 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i wyglądem, a linia podziału umożliwia podział na równe dawki jedynie w przypadku preparatu 32 mg + 25 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, a wybrane dawki zawierają barwniki takie jak tlenek żelaza czerwony lub żółty (E 172).
Skład leku Karbicombi – dostępne dawki i substancje czynne
Produkt leczniczy Karbicombi jest dostępny w czterech różnych dawkach, zawierających stałe kombinacje dwóch substancji czynnych: kandesartanu cyleksetylu oraz hydrochlorotiazydu. Poszczególne dawki zawierają następujące ilości substancji aktywnych:1
- Karbicombi, 8 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu2
- Karbicombi, 16 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu3
- Karbicombi, 32 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu4
- Karbicombi, 32 mg + 25 mg: każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 25 mg hydrochlorotiazydu5
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Wszystkie dawki preparatu Karbicombi zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, co jest istotne z punktu widzenia klinicznego u pacjentów z nietolerancją tego cukru:6
| Dawka Karbicombi | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 8 mg + 12,5 mg | 73,06 mg |
| 16 mg + 12,5 mg | 65,46 mg |
| 32 mg + 12,5 mg | 142,79 mg |
| 32 mg + 25 mg | 130,91 mg |
Postać farmaceutyczna Karbicombi
Produkt leczniczy Karbicombi występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki:7
- Karbicombi 8 mg + 12,5 mg: białe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.8
- Karbicombi 16 mg + 12,5 mg: jasnoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.9
- Karbicombi 32 mg + 12,5 mg: żółtawobiałe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.10
- Karbicombi 32 mg + 25 mg: jasnoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.11
Należy zwrócić uwagę, że w przypadku trzech pierwszych dawek (8 mg + 12,5 mg, 16 mg + 12,5 mg i 32 mg + 12,5 mg) linia podziału ma jedynie ułatwić połknięcie tabletki i nie jest przeznaczona do podziału na równe dawki. Natomiast w przypadku tabletki 32 mg + 25 mg linia podziału umożliwia podział na równe dawki, co może być klinicznie istotne w przypadku pewnych schematów dawkowania.12
Pełny skład substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, każda z czterech dawek preparatu Karbicombi zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne leku:13
Wspólne substancje pomocnicze dla wszystkich dawek
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, w różnych ilościach zależnie od dawki14
- Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający15
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący16
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy17
- Karmeloza wapniowa – środek rozsadzający18
- Makrogol 8000 – substancja przeciwadhezjna19
Specyficzne substancje pomocnicze dla poszczególnych dawek
Poszczególne dawki preparatu Karbicombi zawierają dodatkowo barwniki, które nadają tabletkom charakterystyczny kolor:20
- Karbicombi 16 mg + 12,5 mg: dodatkowo zawiera Żelaza tlenek czerwony (E 172)21
- Karbicombi 32 mg + 12,5 mg: dodatkowo zawiera Żelaza tlenek żółty (E 172)22
- Karbicombi 32 mg + 25 mg: dodatkowo zawiera Żelaza tlenek czerwony (E 172)23
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Karbicombi jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań blistrowych:24
Dostępne są opakowania zawierające: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek w pudełku tekturowym. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.25
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania leku Karbicombi różnią się w zależności od rodzaju opakowania:26
- Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium, w pudełku tekturowym: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Dla blistrów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w pudełku tekturowym: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Karbicombi wynosi 2 lata, co oznacza, że po upływie tego czasu od daty produkcji lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli opakowanie jest nienaruszone.27
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Dla produktu leczniczego Karbicombi nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu zapewnienie odpowiedniej utylizacji substancji farmaceutycznych i ochronę środowiska.28
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania