Profil bezpieczeństwa leku
Karbicombi 8 mg + 12,5 mg
KarbiCombi należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz fakt, że hydrochlorotiazyd przenika do mleka i może hamować laktację w dużych dawkach. Zaleca się rozważenie alternatywnych terapii, szczególnie u noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m², natomiast u osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek wskazane jest stopniowe zwiększanie dawki i monitorowanie funkcji nerek. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą wątroby, natomiast KarbiCombi jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i zastojach żółciowych.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Karbicombi podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego i w dużych dawkach może hamować laktację. Jeśli lek musi być stosowany, należy użyć możliwie najmniejszej dawki. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Karbicombi na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać skłonność do niedociśnienia ortostatycznego podczas stosowania Karbicombi. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stopniowe zwiększanie dawki i monitorowanie. Karbicombi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą chorobą wątroby zaleca się ostrożność i stopniowe zwiększanie dawki. Karbicombi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub zastojem żółci. Brak doświadczeń klinicznych u tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Karbicombi podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego i w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać skłonność do niedociśnienia ortostatycznego podczas stosowania Karbicombi. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stopniowe zwiększanie dawki i monitorowanie. Karbicombi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą chorobą wątroby zaleca się ostrożność i stopniowe zwiększanie dawki. Karbicombi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub zastojem żółci. Brak doświadczeń klinicznych u tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania