Wpływ leku Karbicombi na płodność, ciążę i laktację

Lek Karbicombi zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Dostępny jest w czterech dawkach: 8 mg + 12,5 mg, 16 mg + 12,5 mg, 32 mg + 12,5 mg oraz 32 mg + 25 mg. Ze względu na swój skład, lek ten wymaga szczególnej uwagi w przypadku stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie leku Karbicombi w okresie ciąży wiąże się z poważnymi ograniczeniami i przeciwwskazaniami, które dotyczą obu składników aktywnych.²

Kandesartan cyleksetylu w ciąży

W odniesieniu do komponenty antagonisty receptora angiotensyny II (AIIRAs) – kandesartanu cyleksetylu – obowiązują następujące zalecenia:

• Pierwszy trymestr ciąży – nie zaleca się stosowania kandesartanu cyleksetylu. Mimo że dane epidemiologiczne dotyczące działania teratogennego nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć wzrostu ryzyka dla płodu.³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie kandesartanu cyleksetylu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Udowodniono toksyczny wpływ na rozwój płodu i noworodka.⁴

U płodów, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży, opisywano następujące powikłania:

• Pogorszenie czynności nerek
• Małowodzie (zmniejszona ilość płynu owodniowego)
• Opóźnienie kostnienia czaszki

Natomiast u noworodków obserwowano:

• Niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze
• Hiperkaliemię (podwyższone stężenie potasu we krwi)⁵

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Karbicombi, należy natychmiast odstawić lek i wdrożyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁶

U pacjentek planujących ciążę zaleca się wcześniejszą zmianę leku na inny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym bezpieczeństwie stosowania w okresie ciąży, chyba że kontynuacja leczenia antagonistą receptora angiotensyny II jest absolutnie niezbędna.⁷

Jeżeli pacjentka była narażona na działanie antagonisty receptora angiotensyny II od drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego czaszki i nerek płodu w celu oceny potencjalnych negatywnych efektów. Noworodki, których matki przyjmowały te leki, powinny być poddane ścisłej obserwacji pod kątem możliwości wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁸

Hydrochlorotiazyd w ciąży

Dane dotyczące stosowania hydrochlorotiazydu w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, są ograniczone. Dostępne badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji.⁹

Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może wywoływać niekorzystne efekty, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze ciąży, takie jak:

• Zaburzenia perfuzji płodowo-łożyskowej
• Żółtaczka u płodu i noworodka
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej u płodu i noworodka
• Małopłytkowość u płodu i noworodka¹⁰

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w następujących stanach występujących w ciąży:

• Obrzęk ciążowy
• Nadciśnienie ciążowe
• Stan przedrzucawkowy

Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka zmniejszenia objętości osocza i hipoperfuzji łożyska, przy jednoczesnym braku korzystnego wpływu na przebieg choroby.¹¹

W przypadku nadciśnienia tętniczego pierwotnego u kobiet w ciąży, hydrochlorotiazyd można zastosować jedynie w rzadkich sytuacjach, gdy nie ma możliwości zastosowania alternatywnego leczenia.¹²

Stosowanie podczas karmienia piersią

Ze względu na obecność obu składników aktywnych w preparacie Karbicombi, jego stosowanie podczas karmienia piersią nie jest zalecane.¹³

W odniesieniu do kandesartanu cyleksetylu, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas laktacji. W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia tętniczego u karmiącej matki, wskazana jest zmiana terapii na lek o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u kobiet karmiących noworodki i wcześniaki.¹⁴

Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Tiazydy podawane w dużych dawkach mogą powodować zwiększoną diurezę, która potencjalnie może hamować produkcję mleka.¹⁵

Jeżeli z jakichkolwiek przyczyn leczenie lekiem Karbicombi musi być kontynuowane w okresie karmienia piersią, należy zastosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹⁶