Profil bezpieczeństwa leku
Jansitin Duo 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Jansitin Duo, zawierający sytagliptynę i metforminę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko przenikania substancji do mleka oraz zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie GFR, przy czym lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 mL/min. U seniorów zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek, aby zapobiec powikłaniom metabolicznym.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Jansitin Duo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćJansitin Duo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W związku z tym jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie leku nie jest zalecane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Jansitin Duo, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku wymaga zachowania ostrożności i dostosowania dawki w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie GFR i odpowiednie dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Jansitin Duo jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów, ponieważ zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Jansitin Duo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Jansitin Duo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W związku z tym jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie leku nie jest zalecane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Jansitin Duo, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej związanej z metforminą. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie leku wymaga zachowania ostrożności i dostosowania dawki w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie GFR i odpowiednie dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Jansitin Duo jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów, ponieważ zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania