Przeciwwskazania stosowania leku Izotek. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Leczenie izotretynoiną (Izotek 10 mg lub 20 mg) podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta. Identyfikacja przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii jest kluczowym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Przeciwwskazania związane z ciążą i prokreacją

Izotretynoina stanowi bezwzględne przeciwwskazanie u kobiet ciężarnych oraz w okresie laktacji ze względu na silne działanie teratogenne.² Lek nie może być również stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są wszystkie wymogi określone w Programie Zapobiegania Ciąży.³

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie izotretynoiny jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.⁴ Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność w preparacie Izotek olejów sojowych:

• olej sojowy oczyszczony
• olej sojowy uwodorniony
• olej sojowy częściowo uwodorniony

Z powodu zawartości wymienionych składników, preparat Izotek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję.⁵

Zaburzenia czynności wątroby

Izotretynoina nie może być stosowana u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością wątroby, niezależnie od jej etiologii i stopnia zaawansowania.⁶ Ze względu na potencjalną hepatotoksyczność leku, należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z wywiadem chorób wątroby, a rozpoczęcie terapii powinno być poprzedzone oceną parametrów wątrobowych.

Zaburzenia lipidowe

Terapia izotretynoiną jest przeciwwskazana u pacjentów ze znacznie podwyższonymi stężeniami lipidów we krwi.⁷ Obejmuje to pacjentów z hiperlipidemią, hipertriglicerydemią lub innymi formami dyslipidemii. Przed rozpoczęciem leczenia niezbędna jest ocena profilu lipidowego pacjenta.

Hiperwitaminoza A

Leczenie izotretynoiną jest przeciwwskazane u pacjentów z hiperwitaminozą A.⁸ Jest to istotne ze względu na fakt, że izotretynoina jest pochodną witaminy A, a jej działanie może nasilać objawy nadmiaru witaminy A w organizmie. U pacjentów przyjmujących suplementy zawierające witaminę A należy rozważyć ich odstawienie przed rozpoczęciem leczenia izotretynoiną.

Interakcje z tetracyklinami

Jednoczesne stosowanie izotretynoiny z antybiotykami z grupy tetracyklin jest przeciwwskazane.⁹ Ta kombinacja leków zwiększa ryzyko rozwoju nadciśnienia śródczaszkowego, dlatego należy upewnić się, że pacjent nie przyjmuje żadnego antybiotyku z tej grupy (doksycyklina, minocyklina, tetracyklina i inne) przed włączeniem izotretynoiny oraz zalecić unikanie tej grupy leków w trakcie terapii.

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Preparat Izotek dostępny jest w postaci kapsułek miękkich w dwóch dawkach:¹⁰

• Izotek 10 mg – kapsułki miękkie, owalne, czerwono-pomarańczowe (rozmiar 3)¹¹
• Izotek 20 mg – kapsułki miękkie, owalne, czerwono-pomarańczowe (rozmiar 6)¹²

Obie postacie zawierają jako substancję czynną izotretynoinę (Isotretinoinum) w odpowiedniej dawce.¹³