Wskazania do stosowania
Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml

Ioflupane (123I) ROTOP to radiofarmaceutyk w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 74 MBq/ml, dostępny w fiolkach 2,5 ml (185 MBq) oraz 5 ml (370 MBq). Preparat służy do diagnostyki obrazowej, umożliwiając wykrycie zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu u dorosłych pacjentów z klinicznie niepotwierdzonym zespołem parkinsonowskim. Wskazania obejmują różnicowanie drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich, takich jak idiopatyczna choroba Parkinsona, zanik wieloukładowy oraz postępujące porażenie nadjądrowe. Należy podkreślić, że badanie nie pozwala na rozróżnienie pomiędzy tymi zespołami parkinsonowskimi. Parametry preparatu obejmują aktywność molową w zakresie 2,5 do 4,5 x 10 Bq/mmol oraz stężenie joflupanu 0,07–0,13 μg/ml.

Pobierz ChPL PDF Ioflupane (123I) ROTOP – Roztwór do wstrzykiwań – 74 MBq/ml
  1. Wskazania do stosowania leku Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
    1. Diagnostyka zespołów parkinsonowskich
    2. Diagnostyka otępienia
    3. Zastosowanie kliniczne i interpretacja wyników
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Alzheimera
  2. drżenie samoistne
  3. idiopatyczna choroba Parkinsona
  4. otępienie z ciałami Lewy’ego
  5. postępujące porażenie nadjądrowe
  6. zanik wieloukładowy
  7. zespół parkinsonowski
Substancja czynna
  1. joflupan (123I)
Kategoria leku
  1. leki diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki
  3. środki kontrastowe do diagnostyki obrazowej

Wskazania do stosowania leku Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml

Ioflupane (123I) ROTOP w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 74 MBq/ml jest produktem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki obrazowej. Lek dostępny jest w jednodawkowych fiolkach o objętości 2,5 ml (zawierających 185 MBq joflupanu (123I)) lub 5 ml (zawierających 370 MBq joflupanu (123I)) na dzień i godzinę odniesienia.1

Diagnostyka zespołów parkinsonowskich

Podstawowym wskazaniem do zastosowania Ioflupane (123I) ROTOP jest wykrywanie zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu u dorosłych pacjentów z klinicznie niepotwierdzonym zespołem parkinsonowskim. Dotyczy to szczególnie pacjentów z wczesnymi objawami choroby, u których diagnostyka różnicowa między drżeniem samoistnym a zespołami parkinsonowskimi jest utrudniona.2

Lek umożliwia odróżnienie drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich związanych z:3

  • Idiopatyczną chorobą Parkinsona – neurodegeneracyjne schorzenie charakteryzujące się postępującą utratą neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej
  • Zanikiem wieloukładowym – rzadka choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się kombinacją objawów parkinsonowskich, móżdżkowych i autonomicznych
  • Postępującym porażeniem nadjądrowym – rzadkie schorzenie neurodegeneracyjne prowadzące do problemów z równowagą, poruszaniem się i funkcjami ocznymi

Należy podkreślić, że badanie z użyciem Ioflupane (123I) ROTOP nie umożliwia różnicowania pomiędzy poszczególnymi zespołami parkinsonowskimi – chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym.4

Diagnostyka otępienia

Drugim istotnym wskazaniem jest zastosowanie leku Ioflupane (123I) ROTOP w diagnostyce różnicowej otępień u dorosłych pacjentów. Lek ułatwia odróżnienie przypuszczalnego otępienia z ciałami Lewy’ego od choroby Alzheimera.5

Otępienie z ciałami Lewy’ego jest drugą po chorobie Alzheimera najczęstszą przyczyną otępienia neurodegeneracyjnego u osób starszych. Charakteryzuje się postępującym spadkiem funkcji poznawczych, halucynacjami wzrokowymi oraz objawami parkinsonowskimi. W odróżnieniu od choroby Alzheimera, w otępieniu z ciałami Lewy’ego dochodzi do utraty neuronów dopaminergicznych, co można zobrazować przy użyciu Ioflupane (123I) ROTOP.

Ważne jest, aby pamiętać, że badanie z wykorzystaniem Ioflupane (123I) ROTOP nie umożliwia różnicowania pomiędzy otępieniem z ciałami Lewy’ego a otępieniem w przebiegu choroby Parkinsona.6

Zastosowanie kliniczne i interpretacja wyników

Ioflupane (123I) ROTOP jest przede wszystkim wartościowym narzędziem w diagnostyce wczesnych stadiów zespołów parkinsonowskich, kiedy objawy kliniczne są niespecyficzne i mogą przypominać drżenie samoistne. Badanie umożliwia ocenę neuroanatomiczną układu dopaminergicznego, co stanowi obiektywne uzupełnienie oceny klinicznej dokonywanej przez neurologa.7

W kontekście diagnostyki otępienia, Ioflupane (123I) ROTOP nabiera szczególnego znaczenia w przypadkach, gdy obraz kliniczny nie jest jednoznaczny. Wczesne rozpoznanie otępienia z ciałami Lewy’ego ma istotne implikacje terapeutyczne, ponieważ pacjenci z tym typem otępienia mogą inaczej reagować na leki przeciwpsychotyczne i inne leki stosowane w terapii zaburzeń poznawczych niż pacjenci z chorobą Alzheimera.8

Należy pamiętać, że produkt Ioflupane (123I) ROTOP ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, który zawiera 74 MBq joflupanu (123I) w 1 ml roztworu na dzień i godzinę odniesienia.9

Parametr Fiolka 2,5 ml Fiolka 5 ml
Aktywność całkowita 185 MBq 370 MBq
Zakres aktywności molowej 2,5 do 4,5 x 1014 Bq/mmol 2,5 do 4,5 x 1014 Bq/mmol
Stężenie joflupanu 0,07 do 0,13 μg/ml 0,07 do 0,13 μg/ml
Postać farmaceutyczna Roztwór do wstrzykiwań (przezroczysty, bezbarwny)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl