Profil bezpieczeństwa leku
Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml

Produkt leczniczy Ioflupane (123I) ROTOP wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią zaleca się rozważenie odroczenia badania do zakończenia karmienia lub przerwanie karmienia na 3 dni po podaniu, z zastosowaniem karmienia sztucznego i usuwaniem mleka, ze względu na brak danych dotyczących przenikania joflupanu (123I) do mleka ludzkiego. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz wątroby nie zaleca się stosowania leku, gdyż brak jest formalnych badań w tych grupach, a ryzyko zwiększonego narażenia na promieniowanie wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Alzheimera
  2. drżenie samoistne
  3. idiopatyczna choroba Parkinsona
  4. otępienie z ciałami Lewy’ego
  5. postępujące porażenie nadjądrowe
  6. zanik wieloukładowy
  7. zespół parkinsonowski
Substancja czynna
  1. joflupan (123I)
Kategoria leku
  1. leki diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki
  3. środki kontrastowe do diagnostyki obrazowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy joflupan (123I) przenika do mleka ludzkiego. Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego kobiecie karmiącej piersią należy rozważyć możliwość odroczenia badania do zakończenia karmienia piersią oraz wybór najbardziej odpowiedniego produktu radiofarmaceutycznego. Jeżeli podanie jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i karmić dziecko sztucznymi mieszankami, odciągając i usuwając mleko. Wskazuje to na konieczność zachowania ostrożności.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Ioflupane (123I) ROTOP nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na te zdolności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Ioflupane (123I) ROTOP z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym u osób starszych. Nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono formalnych badań obejmujących pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek. Nie zaleca się podawania joflupanu (123I) w przypadkach umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek. U tych pacjentów należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do zagrożeń z uwagi na możliwość zwiększonego narażenia na promieniowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono formalnych badań obejmujących pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności wątroby. Nie zaleca się podawania joflupanu (123I) w przypadkach umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności wątroby. U tych pacjentów należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do zagrożeń z uwagi na możliwość zwiększonego narażenia na promieniowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy joflupan (123I) przenika do mleka ludzkiego. Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego kobiecie karmiącej piersią należy rozważyć możliwość odroczenia badania do zakończenia karmienia piersią oraz wybór najbardziej odpowiedniego produktu radiofarmaceutycznego. Jeżeli podanie jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i karmić dziecko sztucznymi mieszankami, odciągając i usuwając mleko.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Ioflupane (123I) ROTOP nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Ioflupane (123I) ROTOP z alkoholem. W dokumentacji nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym u osób starszych. Nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono formalnych badań obejmujących pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek. Nie zaleca się podawania joflupanu (123I) w przypadkach umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek. U tych pacjentów należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do zagrożeń z uwagi na możliwość zwiększonego narażenia na promieniowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono formalnych badań obejmujących pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności wątroby. Nie zaleca się podawania joflupanu (123I) w przypadkach umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności wątroby. U tych pacjentów należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do zagrożeń z uwagi na możliwość zwiększonego narażenia na promieniowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: