Dawkowanie i sposób podawania
Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml

Ioflupane (123I) ROTOP to radiofarmaceutyk do diagnostyki obrazowej metodą SPECT, dostępny w stężeniu 74 MBq/ml w fiolkach 2,5 ml (185 MBq) lub 5 ml (370 MBq). Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów z zaburzeniami ruchowymi i/lub otępieniem, podawany dożylnie w dawkach od 111 do 185 MBq, z zalecanym blokowaniem tarczycy jodkiem potasu (120 mg doustnie 1-4 godziny przed podaniem) w celu ograniczenia wychwytu radioaktywnego jodu. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 185 MBq, a minimalna aktywność to 110 MBq. Stosowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat) nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, ze względu na brak formalnych badań w tej grupie.

Pobierz ChPL PDF Ioflupane (123I) ROTOP – Roztwór do wstrzykiwań – 74 MBq/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Ioflupane (123I) ROTOP
    1. Ograniczenia stosowania leku
    2. Zalecane dawkowanie
    3. Blokowanie tarczycy
    4. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    5. Sposób podawania
    6. Akwizycja obrazów
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Alzheimera
  2. drżenie samoistne
  3. idiopatyczna choroba Parkinsona
  4. otępienie z ciałami Lewy’ego
  5. postępujące porażenie nadjądrowe
  6. zanik wieloukładowy
  7. zespół parkinsonowski
Substancja czynna
  1. joflupan (123I)
Kategoria leku
  1. leki diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki
  3. środki kontrastowe do diagnostyki obrazowej

Dawkowanie i sposób podawania leku Ioflupane (123I) ROTOP

Ioflupane (123I) ROTOP jest produktem radiofarmaceutycznym w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 74 MBq/ml, dostępnym w jednodawkowych fiolkach 2,5 ml (zawierających 185 MBq) lub 5 ml (zawierających 370 MBq). Preparat stosuje się w diagnostyce obrazowej metodą SPECT.1

Ograniczenia stosowania leku

Ioflupane (123I) ROTOP może być stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych skierowanych przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń ruchowych i/lub otępienia. Podawanie preparatu jest zastrzeżone dla wykwalifikowanego personelu posiadającego odpowiednie uprawnienia do pracy z radioizotopami w wyznaczonych jednostkach klinicznych.2

Zalecane dawkowanie

Skuteczność kliniczną produktu Ioflupane (123I) ROTOP wykazano w zakresie dawek od 111 do 185 MBq. Należy bezwzględnie przestrzegać następujących zasad dawkowania:3

  • Dawka maksymalna: nie przekraczać 185 MBq
  • Dawka minimalna: nie stosować przy aktywności poniżej 110 MBq

Blokowanie tarczycy

Przed podaniem radiofarmaceutyku Ioflupane (123I) ROTOP należy zastosować blokowanie tarczycy w celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez ten narząd. Zaleca się podanie doustne około 120 mg jodku potasu na 1 do 4 godzin przed wstrzyknięciem preparatu.4

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Nie przeprowadzono formalnych badań obejmujących pacjentów ze znaczącym zaburzeniem czynności nerek lub wątroby. Ze względu na brak danych, u tych pacjentów należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do zagrożeń, szczególnie uwzględniając możliwość zwiększonego narażenia na promieniowanie.5

Dzieci i młodzież (0-18 lat): Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Ioflupane (123I) ROTOP w tej grupie wiekowej. Brak dostępnych danych.6

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie Specjalne środki ostrożności
Dorośli – populacja ogólna 111-185 MBq Blokowanie tarczycy jodkiem potasu (120 mg) 1-4h przed podaniem
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wątroby 111-185 MBq Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka
Dzieci i młodzież (0-18 lat) Nie ustalono Stosowanie niezalecane z powodu braku danych

Sposób podawania

Ioflupane (123I) ROTOP jest przeznaczony do podania dożylnego i należy go stosować bez rozcieńczenia. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia bólu w miejscu wstrzyknięcia, zaleca się następującą technikę podania:7

  • Powolne wstrzyknięcie dożylne (czas trwania: minimum 15-20 sekund)
  • Podanie do żyły w kończynie górnej

Akwizycja obrazów

Obrazowanie metodą SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) należy przeprowadzić w okresie od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku. Podczas wykonywania badania należy przestrzegać następujących parametrów technicznych:8

  1. Gammakamera wyposażona w kolimator o wysokiej rozdzielczości
  2. Kalibracja przy użyciu fotopiku o energii 159 keV
  3. Okno energetyczne wynoszące ±10%
  4. Próbkowanie kątowe: nie mniej niż 120 projekcji na 360 stopni
  5. Promień obrotu kolimatorów o wysokiej rozdzielczości: jak najmniejsza wartość (zwykle 11-15 cm)

Badania eksperymentalne wykonane przy pomocy fantomu prążkowia wskazują, że w przypadku obecnie używanych systemów, optymalne obrazy uzyskuje się przy dobraniu rozmiaru matrycy oraz współczynnika powiększenia tak, aby rozmiar piksela wynosił 3,5-4,5 mm. Dla optymalnej jakości obrazu należy uzyskać co najmniej 500 000 zliczeń.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl