Skład i postać leku – Infacetamol 100 mg/ml

Skład i postać leku
Infacetamol 100 mg/ml

Infacetamol to roztwór doustny zawierający 100 mg/ml paracetamolu, stosowany głównie w terapii przeciwbólowej i przeciwgorączkowej, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Preparat charakteryzuje się gęstą, lepką konsystencją, lekko różowym zabarwieniem oraz truskawkowym aromatem, co ułatwia podanie. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (7,68 mg/ml), glicerol, makrogol 600, sacharyna sodowa oraz aromat truskawkowy, które wpływają na stabilność, smak i konsystencję leku. Ze względu na obecność glikolu propylenowego, należy zachować ostrożność u pacjentów z przeciwwskazaniami do tej substancji.

Pobierz ChPL PDF Infacetamol – Roztwór doustny – 100 mg/ml

Pełny skład leku Infacetamol, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania
Przechowywanie i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

paracetamol

Kategoria leku

Pełny skład leku Infacetamol, jego postać oraz forma podania

Infacetamol jest produktem leczniczym zawierającym paracetamol, dostępnym w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml. Jest to gęsty, lepki, klarowny roztwór charakteryzujący się bardzo lekko różowym zabarwieniem oraz truskawkowym zapachem, co ułatwia jego podanie szczególnie pacjentom pediatrycznym.¹²

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy 1 ml roztworu doustnego Infacetamol zawiera 100 mg paracetamolu jako substancję czynną, odpowiedzialną za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe preparatu.³

Wśród substancji pomocniczych znajduje się glikol propylenowy (E 1520) w ilości 7,68 mg w 1 ml roztworu, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Należy zwrócić na to uwagę, szczególnie przy stosowaniu leku u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – paracetamolu, Infacetamol zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Glicerol – substancja nawilżająca, wpływająca również na konsystencję roztworu
Makrogol 600 – związek chemiczny stosowany jako rozpuszczalnik i stabilizator
Sacharyna sodowa – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
Aromat truskawkowy PHL-132200 zawierający glikol propylenowy i substancje aromatyczne – nadaje preparatowi charakterystyczny zapach truskawkowy
Woda oczyszczona – stanowi bazę roztworu

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Infacetamol jest dostępny w formie roztworu doustnego, co zapewnia łatwość podawania, zwłaszcza u dzieci. Preparat występuje w trzech różnych wielkościach opakowań, które różnią się nie tylko objętością, ale również rodzajem dołączonego aplikatora:⁶⁷⁸

Objętość opakowania	Materiał butelki	Typ zakrętki	Aplikator	Podziałka aplikatora
30 ml	PET (politereftalan etylenu), oranżowa	PP (polipropylen), zabezpieczająca przed dostępem dzieci	Pipetka LDPE (polietylen o niskiej gęstości)	od 0,6 ml do 2 ml
50 ml	PET (politereftalan etylenu), oranżowa	HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), z pierścieniem gwarancyjnym, zabezpieczająca przed dostępem dzieci	Strzykawka doustna LDPE/PS (polietylen o niskiej gęstości/polistyren) z łącznikiem LDPE	od 0,4 ml do 5 ml co 0,2 ml
60 ml	PET (politereftalan etylenu), oranżowa	HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), z pierścieniem gwarancyjnym, zabezpieczająca przed dostępem dzieci	Strzykawka doustna LDPE/PS (polietylen o niskiej gęstości/polistyren) z łącznikiem LDPE	od 0,4 ml do 5 ml co 0,2 ml

Wszystkie opakowania zawierają butelkę umieszczoną w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Infacetamol wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje swoją przydatność przez okres 6 miesięcy.¹⁰

W celu zachowania jakości i bezpieczeństwa leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹¹

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
Nie przechowywać leku w lodówce
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać Infacetamolu z innymi produktami leczniczymi.¹²

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, Infacetamol nie wymaga szczególnych wymagań.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.