Przeciwwskazania stosowania leku Infacetamol

Lek Infacetamol, w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml, jest przeciwwskazany do stosowania wyłącznie w przypadku nadwrażliwości pacjenta na substancję czynną – paracetamol lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.¹

Skład produktu leczniczego

Przy ocenie możliwości wystąpienia nadwrażliwości na substancje pomocnicze należy uwzględnić, że 1 ml roztworu doustnego Infacetamol zawiera 100 mg paracetamolu jako substancję czynną oraz m.in. 7,68 mg glikolu propylenowego (E 1520) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Postać farmaceutyczna

Preparat Infacetamol występuje w postaci roztworu doustnego. Jest to gęsty, lepki, klarowny roztwór, o bardzo lekko różowym zabarwieniu i truskawkowym zapachu.³

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Infacetamol w następujących przypadkach:

• Potwierdzona alergia na paracetamol w wywiadzie⁴
• Stwierdzona nadwrażliwość na glikol propylenowy (E 1520) lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie⁵
• Reakcje alergiczne na paracetamol w przeszłości, objawiające się wysypką skórną, świądem, obrzękiem lub innymi objawami nadwrażliwości⁶

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na substancję czynną (paracetamol) lub substancje pomocnicze stanowi jedyne bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Infacetamol. W praktyce klinicznej nadwrażliwość na paracetamol występuje stosunkowo rzadko, jednak w przypadku jej wystąpienia należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku.⁷

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość glikolu propylenowego (E 1520) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która może być przyczyną reakcji nadwrażliwości u niektórych pacjentów.⁸