Pełen skład leku Indygokarmin SERB, jego postać oraz forma podania

Indygokarmin SERB jest preparatem dostępnym w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 40 mg/5 mL. Główną substancją czynną preparatu jest indygotyna (indygokarmin), której zawartość wynosi 40 mg w 5 mL roztworu, co odpowiada stężeniu 8 mg indygotyny w każdym mililitrze roztworu.¹

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Lek występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań charakteryzującego się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

• pH w zakresie od 3,0 do 5,9
• Osmolarność na poziomie 0,05 osmol/L

Parametry te mają istotne znaczenie dla bezpieczeństwa podania parenteralnego.²

Substancje pomocnicze

Indygokarmin SERB zawiera tylko jedną substancję pomocniczą: wodę do wstrzykiwań, co minimalizuje ryzyko potencjalnych reakcji alergicznych związanych z dodatkowymi składnikami.³

Opakowanie produktu i przechowywanie

Produkt leczniczy jest dostępny w ampułkach o pojemności 5 mL, wykonanych z brązowego szkła typu I. Opakowanie handlowe zawiera 10 ampułek umieszczonych w pudełku tekturowym.⁴

Dla produktu nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania nienaruszonego opakowania.⁵

Stosowanie i utylizacja produktu

Po otwarciu ampułki, produkt należy zużyć natychmiast, co jest istotną informacją dla personelu medycznego przygotowującego lek do podania.⁶

Istotną informacją z punktu widzenia praktyki klinicznej jest fakt, że Indygokarmin SERB nie powinien być mieszany z innymi lekami, gdyż nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.⁷

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸