Wskazania kliniczne do stosowania indygokarminu SERB

Produkt leczniczy Indygokarmin SERB (40 mg/5 ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych. Głównym wskazaniem do zastosowania tego leku jest śródoperacyjne wykrywanie uszkodzeń moczowodów w przypadkach, gdy istnieje podejrzenie takiego uszkodzenia podczas zabiegów operacyjnych wykonywanych w obrębie jamy brzusznej i miednicy. ¹

Specyfika preparatu diagnostycznego

Indygokarmin SERB jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym 40 mg indygotyny w 5 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 8 mg indygotyny (indygokarminu) w każdym mililitrze preparatu. Roztwór charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi – pH w zakresie od 3,0 do 5,9 oraz osmolarnością wynoszącą 0,05 osmol/L. ²

Zastosowanie śródoperacyjne

Indygokarmin SERB należy stosować u pacjentów dorosłych w sytuacjach klinicznych, gdy zachodzi konieczność śródoperacyjnej oceny drożności i integralności dróg moczowych, w szczególności moczowodów. Preparat powinien być używany podczas procedur chirurgicznych, w trakcie których istnieje podwyższone ryzyko jatrogiennego uszkodzenia układu moczowego, jak np.: ³

• Operacje ginekologiczne – histerektomia, operacje radykalne w obrębie miednicy, usuwanie guzów jajnika
• Operacje kolorektalne – resekcja jelita grubego, operacje odbytnicy
• Operacje urologiczne – zabiegi w obrębie miednicy mniejszej
• Operacje naczyniowe – zabiegi w obrębie aorty brzusznej i naczyń biodrowych

Warunki zastosowania preparatu

Indygokarmin SERB powinien być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach sali operacyjnej, przy zapewnieniu pełnego monitorowania stanu pacjenta. Preparat należy aplikować w sytuacji, gdy operator podejrzewa uszkodzenie moczowodu i potrzebuje szybkiej, wizualnej weryfikacji integralności dróg moczowych. ⁴

Zastosowanie indygokarminu pozwala na szybką identyfikację miejsca wycieku moczu zabarwionego na charakterystyczny niebieski kolor, co umożliwia natychmiastowe podjęcie działań naprawczych i zapobiega poważnym powikłaniom pooperacyjnym związanym z nierozpoznanym uszkodzeniem dróg moczowych.

Ograniczenia w stosowaniu

Należy podkreślić, że Indygokarmin SERB jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, a jego zastosowanie ogranicza się do diagnostyki śródoperacyjnej. Preparat nie jest wskazany do stosowania w innych celach diagnostycznych ani terapeutycznych. ⁵