Profil bezpieczeństwa leku
Indygokarmin SERB 40 mg/5 ml

Indygokarmin SERB jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, tj. z GFR poniżej 30 mL/min, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji. U osób z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, co wskazuje na możliwość stosowania leku bez dodatkowych środków ostrożności. W populacji senioralnej również nie wymaga się modyfikacji dawkowania, co ułatwia jego stosowanie w tej grupie pacjentów. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia codziennego funkcjonowania pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy indygotyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub zrezygnowaniu z podawania leku powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza, że lek nie wpływa na te zdolności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji indygokarminu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, co oznacza, że lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Indygokarmin SERB nie jest zalecany u pacjentów ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 mL/min. W dokumentacji podkreślono, że nie był formalnie badany w tej grupie i nie należy go stosować u tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Wydalanie leku odbywa się głównie przez nerki. Nie ma danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale nie jest konieczne dostosowanie dawki, co sugeruje możliwość stosowania leku w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy indygotyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub zrezygnowaniu z podawania leku powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów Można stosować W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza, że lek nie wpływa na te zdolności.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji indygokarminu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, co oznacza, że lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zabronione przyjmowanie leku Indygokarmin SERB nie jest zalecany u pacjentów ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 mL/min. W dokumentacji podkreślono, że nie był formalnie badany w tej grupie i nie należy go stosować u tych pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Wydalanie leku odbywa się głównie przez nerki. Nie ma danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale nie jest konieczne dostosowanie dawki, co sugeruje możliwość stosowania leku w tej grupie.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: