Profil bezpieczeństwa leku
Indygokarmin SERB 40 mg/5 ml
Indygokarmin SERB jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, tj. z GFR poniżej 30 mL/min, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji. U osób z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, co wskazuje na możliwość stosowania leku bez dodatkowych środków ostrożności. W populacji senioralnej również nie wymaga się modyfikacji dawkowania, co ułatwia jego stosowanie w tej grupie pacjentów. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia codziennego funkcjonowania pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy indygotyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub zrezygnowaniu z podawania leku powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćW dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza, że lek nie wpływa na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji indygokarminu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, co oznacza, że lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuIndygokarmin SERB nie jest zalecany u pacjentów ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 mL/min. W dokumentacji podkreślono, że nie był formalnie badany w tej grupie i nie należy go stosować u tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćWydalanie leku odbywa się głównie przez nerki. Nie ma danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale nie jest konieczne dostosowanie dawki, co sugeruje możliwość stosowania leku w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy indygotyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub zrezygnowaniu z podawania leku powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza, że lek nie wpływa na te zdolności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji indygokarminu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, co oznacza, że lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Indygokarmin SERB nie jest zalecany u pacjentów ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 mL/min. W dokumentacji podkreślono, że nie był formalnie badany w tej grupie i nie należy go stosować u tych pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Wydalanie leku odbywa się głównie przez nerki. Nie ma danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale nie jest konieczne dostosowanie dawki, co sugeruje możliwość stosowania leku w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania