Działania niepożądane
Indapres 2,5 mg

Indapres (indapamid 2,5 mg) jest diuretykiem tiazydopodobnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem istotnych zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza hipokaliemii. W badaniach klinicznych stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l występowało u 25% pacjentów, a <3,2 mmol/l u 10% po 4-6 tygodniach terapii, ze średnim spadkiem potasu o 0,41 mmol/l po 12 tygodniach. Inne zaburzenia elektrolitowe to hiponatremia (niezbyt często), hipochloremia i hipomagnezemia (rzadko). Najczęstsze działania niepożądane obejmują hipokaliemię, reakcje nadwrażliwości skórnej oraz wysypki plamkowo-grudkowe, natomiast rzadziej obserwuje się m.in. zaburzenia rytmu serca, torsades de pointes, encefalopatię wątrobową, rabdomiolizę oraz ostre stany okulistyczne jak jaskra zamkniętego kąta.

Pobierz ChPL PDF Indapres – Tabletki powlekane – 2,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Indapres
    1. Profil bezpieczeństwa
    2. Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne
    3. Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
    4. Porównanie wpływu różnych dawek indapamidu na stężenie potasu
    5. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
Substancja czynna
  1. indapamid
Kategoria leku
  1. diuretyki tiazydopodobne
  2. leki moczopędne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Indapres

Indapres (indapamid w dawce 2,5 mg) należy do grupy leków moczopędnych o działaniu podobnym do tiazydów. Poniżej przedstawiono szczegółowy profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane związane ze stosowaniem tego produktu leczniczego.1

Profil bezpieczeństwa

Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania indapamidu są: hipokaliemia, reakcje nadwrażliwości (szczególnie skórne u pacjentów ze skłonnościami do alergii i reakcji astmatycznych) oraz wysypki plamkowo-grudkowe.2

Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne

Podczas stosowania indapamidu w dawce 2,5 mg zaobserwowano istotne klinicznie zaburzenia elektrolitowe. Badania kliniczne wykazały, że stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l występowało u 25% pacjentów, a stężenie <3,2 mmol/l u 10% pacjentów już po 4-6 tygodniach leczenia. Po 12 tygodniach terapii średnie zmniejszenie stężenia potasu wynosiło 0,41 mmol/l.3

Poza hipokaliemią, która występuje często, indapamid może również powodować inne zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia (niezbyt często), hipochloremia i hipomagnezemia (rzadko).4

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Działania niepożądane indapamidu zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:5

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi
Leukopenia, agranulocytoza Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby leukocytów lub granulocytów
Niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Zaburzenia produkcji krwinek czerwonych w szpiku lub ich rozpad
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipokaliemia Często Obniżenie stężenia potasu w osoczu, po 12 tygodniach średnio o 0,41 mmol/l
Hiponatremia Niezbyt często Obniżenie stężenia sodu w osoczu
Hipochloremia, hipomagnezemia Rzadko Obniżenie stężenia chlorków i magnezu w osoczu
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, uczucie zmęczenia, ból głowy, parestezja Rzadko Zaburzenia neurologiczne o różnym nasileniu
Omdlenie Nieznana Nagła, krótkotrwała utrata przytomności
Zaburzenia oka Krótkowzroczność, zamazane widzenie, zaburzenie widzenia, ostra jaskra zamkniętego kąta, nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką Nieznana Różnorodne zaburzenia widzenia, w tym ostra jaskra zamkniętego kąta jako stan nagły
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca Bardzo rzadko Nieprawidłowy rytm serca
Torsades de pointes Nieznana Potencjalnie zagrażająca życiu arytmia komorowa
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Bardzo rzadko Zbyt niskie ciśnienie tętnicze krwi
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Niezbyt często Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej
Nudności, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej Rzadko Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Zapalenie trzustki Bardzo rzadko Stan zapalny trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko Nieprawidłowa funkcja wątroby
Encefalopatia wątrobowa, zapalenie wątroby Nieznana Encefalopatia może wystąpić w przebiegu niewydolności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości, wysypki plamkowo-grudkowe Często Skórne reakcje alergiczne, szczególnie u osób predysponowanych
Plamica Niezbyt często Wybroczyny skórne
Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcje nadwrażliwości na światło, nasilenie objawów tocznia rumieniowatego układowego Bardzo rzadko lub nieznana Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek Bardzo rzadko Upośledzenie funkcji nerek
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Kurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, rabdomioliza Nieznana Uszkodzenie mięśni, rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych)
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenie erekcji Niezbyt często Dysfunkcja erekcji u mężczyzn
Badania diagnostyczne Wydłużenie odstępu QT w EKG, zwiększenie stężenia glukozy i kwasu moczowego we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Nieznana Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych

Porównanie wpływu różnych dawek indapamidu na stężenie potasu

Badania porównawcze II i III fazy, analizujące wpływ indapamidu w dawkach 1,5 mg i 2,5 mg na stężenie potasu w osoczu, wykazały zależność efektu hipokaliemicznego od zastosowanej dawki:6

  • Indapamid 1,5 mg: stężenie potasu <3,4 mmol/l obserwowano u 10% pacjentów, a <3,2 mmol/l u 4% pacjentów po 4-6 tygodniach leczenia. Średnie zmniejszenie stężenia potasu po 12 tygodniach wynosiło 0,23 mmol/l.7
  • Indapamid 2,5 mg: stężenie potasu <3,4 mmol/l stwierdzono u 25% pacjentów, a <3,2 mmol/l u 10% pacjentów po 4-6 tygodniach leczenia. Po 12 tygodniach terapii średnie zmniejszenie stężenia potasu wynosiło 0,41 mmol/l.8

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Na szczególną uwagę zasługują następujące działania niepożądane:

  • Torsades de pointes – potencjalnie zagrażająca życiu arytmia komorowa, która może wystąpić w przypadku hipokaliemii.9
  • Ciężkie reakcje skórne – w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią stany zagrożenia życia.10
  • Encefalopatia wątrobowa – ryzyko jej wystąpienia dotyczy pacjentów z niewydolnością wątroby.11
  • Rabdomioliza – poważne powikłanie, które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.12
  • Zaburzenia widzenia – w tym ostra jaskra zamkniętego kąta, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.13

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl