Profil bezpieczeństwa leku
Ibutact 40 mg/ml
Ibuprofen jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w minimalnych ilościach bez udokumentowanego negatywnego wpływu na niemowlęta. Krótkotrwała terapia nie wymaga zaprzestania karmienia piersią. Ponadto, krótkotrwałe stosowanie ibuprofenu nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest istotne w kontekście codziennych aktywności pacjentów.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćIbuprofen i jego metabolity mogą przenikać w małych stężeniach do mleka kobiecego. Jednakże, jak dotąd, nie ma doniesień o szkodliwym wpływie produktu leczniczego na niemowlęta. Przerwanie karmienia nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki. W sekcji 4.6 wyraźnie wskazano, że lek może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćKrótkotrwałe stosowanie produktu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu i NLPZ, nasileniu mogą ulec działania niepożądane związane z działaniem substancji czynnej, szczególnie te dotyczące układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas łączenia ibuprofenu z alkoholem (sekcja 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na skutek stosowania produktu leczniczego jest większe niż u pacjentów młodszych, w szczególności krwawienie z przewodu pokarmowego lub jego perforacja, które mogą prowadzić do zgonu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów oraz monitorowanie pacjentów (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ istnieje ryzyko dalszego pogorszenia czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do uszkodzenia nerek (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki, ale należy zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. Należy monitorować pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w małych ilościach, ale nie odnotowano szkodliwego wpływu na niemowlęta. Krótkotrwałe leczenie nie wymaga przerwania karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Krótkotrwałe stosowanie nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne spożywanie alkoholu i ibuprofenu może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone jest ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania