Działania niepożądane
Ibuprom 200 mg

Ibuprofen w dawce 200 mg, stosowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zaburzenia morfologii krwi, takie jak anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia i agranulocytoza, objawiające się gorączką, bólem gardła, owrzodzeniami jamy ustnej i krwawieniami. Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) występują reakcje alergiczne, np. pokrzywka i świąd, a bardzo rzadko ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, tachykardia, hipotensja i wstrząs anafilaktyczny. U pacjentów z astmą możliwe jest zaostrzenie choroby i skurcz oskrzeli. Neurologiczne działania niepożądane obejmują bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie, a rzadko depresję, reakcje psychotyczne i jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u osób z chorobami autoimmunologicznymi.

Pobierz ChPL PDF Ibuprom – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku IBUPROM
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia serca
    6. Zaburzenia żołądka i jelit
    7. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    8. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    9. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  2. Tabela działań niepożądanych leku IBUPROM
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból kostny
  3. ból mięśniowy
  4. ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej
  5. ból stawowy
  6. ból zęba
  7. bolesne miesiączkowanie
  8. gorączka
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwgorączkowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku IBUPROM

IBUPROM (ibuprofen 200 mg, tabletki powlekane) jako niesteroidowy lek przeciwzapalny może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych ibuprofenu jest kluczowa dla zapewnienia bezpiecznej farmakoterapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub stosujących leki z innych grup terapeutycznych.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego IBUPROM działania niepożądane klasyfikowane są według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100, < 1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000, < 1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000, < 1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko mogą występować zaburzenia wskaźników morfologii krwi, takie jak: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia oraz agranulocytoza. Klinicysta powinien zwrócić szczególną uwagę na wczesne objawy, które mogą wskazywać na te zaburzenia: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, różne formy krwawień (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).3

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często występować mogą objawy alergiczne takie jak pokrzywka i świąd.4

Bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się jako obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, a nawet wstrząs anafilaktyczny. U pacjentów z astmą może dojść do zaostrzenia choroby i wystąpienia skurczu oskrzeli. U pacjentów z chorobami auto-immunologicznymi (jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) opisywano przypadki objawów przypominających aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.5

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często obserwuje się bóle głowy.6

Rzadko mogą wystąpić zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia. W pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne, szumy uszne oraz jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, które szczególnie dotyczy populacji z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej).7

Zaburzenia serca

Stosowanie leków z grupy NLPZ w dużych dawkach może być związane z występowaniem obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).8

Z częstością nieznaną może wystąpić zespół Kounisa (alergiczny ostry zespół wieńcowy).9

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często występują dolegliwości dyspeptyczne, ból brzucha i nudności.10

Rzadko obserwowano biegunkę, wzdęcia, zaparcia, wymioty oraz zapalenie błony śluzowej żołądka.11

Bardzo rzadko mogą wystąpić smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Poważnym działaniem niepożądanym jest choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja oraz krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić nawet do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku.12

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, przede wszystkim podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu.13

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.14

Z częstością nieznaną mogą wystąpić: polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz reakcje nadwrażliwości na światło.15

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko mogą występować obrzęki.16

Bardzo rzadko może dojść do zmniejszenia ilości wydalanego moczu, niewydolności nerek oraz martwicy brodawek nerkowych.17

Tabela działań niepożądanych leku IBUPROM

Układ/narząd Częstość Działanie niepożądane Opis objawów i uwagi
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza) Objawy: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia (siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa)
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często
(≥1/1000, <1/100)		 Pokrzywka i świąd Objawy nadwrażliwości skórnej
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Ciężkie reakcje nadwrażliwości, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Objawy: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs; aseptyczne zapalenie opon głównie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często
(≥1/1000, <1/100)		 Bóle głowy –
Rzadko
(≥1/10 000, <1/1000)		 Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia, depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych może wystąpić u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
Zaburzenia serca Częstość nieznana Obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zwiększone ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych Występują głównie przy dużych dawkach (2400 mg/dobę)
Częstość nieznana Zespół Kounisa Alergiczny ostry zespół wieńcowy
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często
(≥1/1000, <1/100)		 Niestrawność, ból brzucha, nudności –
Rzadko
(≥1/10 000, <1/1000)		 Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka –
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, choroba wrzodowa, perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego Krwawienia z przewodu pokarmowego mogą mieć skutek śmiertelny, szczególnie u osób w podeszłym wieku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Zaburzenia czynności wątroby Szczególnie podczas długotrwałego stosowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR): rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Zagrażające życiu reakcje skórne
Częstość nieznana Zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko
(≥1/10 000, <1/1000)		 Obrzęki –
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych –

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku IBUPROM.18

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.19

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu.20

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl