Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibuprom 200 mg

Wpływ ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie ibuprofenu w okresie ciąży, karmienia piersią oraz jego wpływ na płodność wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentce w zależności od jej stanu fizjologicznego.

Wpływ na ciążę

Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Należy poinformować pacjentkę o istotnych zagrożeniach wynikających ze stosowania leku w okresie ciąży.¹

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Ryzyko bezwzględne wad układu krążenia wzrasta z wartości poniżej 1% do około 1,5%. Należy podkreślić, że ryzyko to zwiększa się wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia.²

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie częstości przed- i poimplantacyjnych strat ciąż oraz obumarcia zarodka i płodu.³

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie ibuprofenu od 20. tygodnia ciąży, gdyż może on powodować małowodzie wskutek zaburzeń czynności nerek płodu. To powikłanie jest zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Dodatkowo odnotowano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze, z których większość ustąpiła po przerwaniu terapii.⁴

W związku z powyższym, należy poinformować pacjentkę, że:

• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, chyba że jest to bezwzględnie konieczne⁵
• Jeśli konieczne jest zastosowanie ibuprofenu u kobiety starającej się zajść w ciążę lub będącej w pierwszym czy drugim trymestrze ciąży, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas⁶
• Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży należy rozważyć przedporodowe monitorowanie w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego⁷
• W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy natychmiast zaprzestać stosowania ibuprofenu⁸

Trzeci trymestr ciąży

W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ibuprofen, mogą powodować poważne działania niepożądane u płodu:⁹

• Toksyczne działanie na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu – może dojść do przedwczesnego zwężenia lub zamknięcia przewodu tętniczego oraz rozwoju nadciśnienia płucnego¹⁰
• Zaburzenia czynności nerek płodu – mogą prowadzić do małowodzia i innych powikłań¹¹

U matki i noworodka pod koniec ciąży ibuprofen może powodować:¹²

• Wydłużenie czasu krwawienia – w wyniku działania antyagregacyjnego, które może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek¹³
• Hamowanie czynności skurczowej macicy – prowadzące do opóźnienia lub przedłużania się porodu¹⁴

Z uwagi na powyższe zagrożenia, stosowanie ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.¹⁵

Wpływ na karmienie piersią

Badania wykazały, że ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak w bardzo małych ilościach – zaledwie 0,0008% zastosowanej dawki. Dotychczas nie odnotowano doniesień o szkodliwym wpływie produktu leczniczego na niemowlęta karmione piersią.¹⁶

Pacjentkę należy poinformować, że przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki (200 mg).¹⁷

Wpływ na płodność

Informacje dotyczące wpływu ibuprofenu na płodność zostały zawarte w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego Ibuprom. Należy zapoznać się z tymi danymi przy przepisywaniu leku pacjentkom w wieku rozrodczym, szczególnie tym planującym ciążę.¹⁸

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Ibuprom

Przed przepisaniem ibuprofenu kobiecie w wieku rozrodczym należy:

1. Ustalić, czy pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę
2. W przypadku kobiet planujących ciążę rozważyć alternatywne metody leczenia
3. W przypadku kobiet w ciąży:
   • W pierwszym i drugim trymestrze stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce przez jak najkrótszy czas
   • Od 20. tygodnia ciąży monitorować pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego
   • Bezwzględnie nie stosować w trzecim trymestrze ciąży
4. W przypadku kobiet karmiących piersią – poinformować, że krótkotrwałe stosowanie leku w dawkach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych jest dopuszczalne