Skład i postać leku
Ibuprom 200 mg

Charakterystyka leku IBUPROM

IBUPROM to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający jako substancję czynną ibuprofen w dawce 200 mg w każdej tabletce. Produkt ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest stosowany w leczeniu bólu o różnym pochodzeniu oraz stanów zapalnych. Warto zaznaczyć, że lek zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt IBUPROM występuje w formie tabletek powlekanych, co zapewnia wygodne dawkowanie i łatwość przyjmowania. Powłoczka tabletki chroni substancję czynną i maskuje jej gorzki smak, jednocześnie ułatwiając połykanie.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

W każdej tabletce powlekanej IBUPROM znajduje się 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum), który stanowi główną substancję czynną odpowiedzialną za działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne leku.³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, IBUPROM zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Wśród tych składników wyróżnia się sacharozę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.⁴

Powyższe substancje pomocnicze pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej spoistości tabletki, ułatwienie jej rozpadu w przewodzie pokarmowym, nadanie odpowiedniego wyglądu czy ochrona przed wilgocią. Składniki otoczki dodatkowo ułatwiają połykanie tabletki i maskują nieprzyjemny smak ibuprofenu.⁵

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności

Okres ważności leku IBUPROM wynosi 3 lata niezależnie od rodzaju opakowania, w którym jest przechowywany. Dotyczy to produktu pakowanego w blistrach z folii PVC/Al, butelkach z zakrętką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) oraz saszetkach z laminatu papier/PE/aluminium/PE.⁶

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku IBUPROM różnią się w zależności od rodzaju opakowania:

• Produkt w blistrze z folii PVC/Al – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Produkt w butelce z zakrętką HDPE – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Produkt w saszetce z laminatu papier/PE/aluminium/PE – nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

⁷

Dostępne rodzaje opakowania

Lek IBUPROM jest dostępny w różnorodnych opakowaniach, dostosowanych do potrzeb różnych grup pacjentów:

Saszetki

Produkt pakowany w saszetki z laminatu papier/PE/aluminium/PE:

• Opakowanie zawierające 2 tabletki powlekane

⁸

Blistry

Produkt pakowany w blistry z folii PVC/Al:

• Opakowanie zawierające 2 tabletki powlekane (1 blister)
• Opakowanie zawierające 4 tabletki powlekane (1 blister)
• Opakowanie zawierające 6 tabletek powlekanych (1 blister)
• Opakowanie zawierające 10 tabletek powlekanych (1 blister)
• Opakowanie zawierające 12 tabletek powlekanych (1 blister)
• Opakowanie zawierające 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 szt.)
• Opakowanie zawierające 24 tabletki powlekane (2 blistry po 12 szt.)

⁹

Butelki

Produkt pakowany w butelki z polietylenu (HDPE) z zakrętką:

• Opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych
• Opakowanie zawierające 50 tabletek powlekanych z zakrętką barwy fioletowej z uszczelką wielkowarstwową
• Opakowanie zawierające 96 tabletek powlekanych z zakrętką barwy fioletowej z uszczelką wielkowarstwową

¹⁰

Specjalne środki ostrożności

W odniesieniu do usuwania i przygotowania produktu leczniczego IBUPROM do stosowania nie ma specjalnych wymagań. Produkt może być utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego IBUPROM w postaci tabletek powlekanych 200 mg nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹²