Skład i postać leku
Ibenal 125 mg

Produkt leczniczy Ibenal zawiera 125 mg ibuprofenu w postaci czopków doodbytniczych, co umożliwia podanie leku bez drażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego. Czopki mają cylindryczny kształt i barwę białą lub żółtobiałą, a ich baza tłuszczowa składa się z mieszaniny tłuszczów stałych (Witepsol H15 lub Suppocire NA 15 oraz Witepsol W45 lub Suppocire NAS 40), które zapewniają odpowiednią konsystencję oraz stabilność fizykochemiczną preparatu. Ta forma podania jest szczególnie wskazana u pacjentów z przeciwwskazaniami do podawania doustnego lub zaburzeniami przewodu pokarmowego.

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Ibenal zawiera ibuprofen jako substancję czynną. Każdy czopek zawiera dokładnie 125 mg ibuprofenu (Ibuprofenum), który stanowi główny składak aktywny preparatu. 1

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Ibenal wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Tłuszcz stały (Witepsol H15 lub Suppocire NA 15) – stanowi podstawę masową czopka, zapewniającą odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne
  • Tłuszcz stały (Witepsol W45 lub Suppocire NAS 40) – drugi rodzaj tłuszczu wykorzystywany w formule, modyfikujący temperaturę topnienia i twardość czopka

2

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Ibenal występuje w postaci czopków doodbytniczych. Czopki charakteryzują się barwą białą lub żółtobiałą i posiadają cylindryczny kształt, co ułatwia ich aplikację. 3

Forma podania

Ibenal w postaci czopków przeznaczony jest do podawania doodbytniczego. Ta droga podania jest szczególnie korzystna u pacjentów, u których występują przeciwwskazania do podawania doustnego lub gdy występują zaburzenia układu pokarmowego. Czopki umożliwiają podanie leku bez drażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Dane farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibenal w postaci czopków nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 4

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ibenal wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. 5

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ibenal należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Zachowanie tych warunków jest istotne dla utrzymania właściwych parametrów fizykochemicznych czopków, jako że wyższe temperatury mogą prowadzić do zmiany konsystencji, a nawet topnienia podstawy tłuszczowej. 6

Rodzaj i zawartość opakowania

Ibenal pakowany jest w blistry wykonane z aluminium i polietylenu (Aluminium/PE), które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 5 czopków. 7

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

  • 5 czopków (1 blister)
  • 10 czopków (2 blistry)
  • 15 czopków (3 blistry)
  • 20 czopków (4 blistry)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie. 8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Ibenal nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytych produktów lub odpadów pochodzących z tych produktów. 9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl