Skład i postać leku
Ibenal 125 mg
Produkt leczniczy Ibenal zawiera 125 mg ibuprofenu w postaci czopków doodbytniczych, co umożliwia podanie leku bez drażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego. Czopki mają cylindryczny kształt i barwę białą lub żółtobiałą, a ich baza tłuszczowa składa się z mieszaniny tłuszczów stałych (Witepsol H15 lub Suppocire NA 15 oraz Witepsol W45 lub Suppocire NAS 40), które zapewniają odpowiednią konsystencję oraz stabilność fizykochemiczną preparatu. Ta forma podania jest szczególnie wskazana u pacjentów z przeciwwskazaniami do podawania doustnego lub zaburzeniami przewodu pokarmowego.
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy Ibenal zawiera ibuprofen jako substancję czynną. Każdy czopek zawiera dokładnie 125 mg ibuprofenu (Ibuprofenum), który stanowi główny składak aktywny preparatu. 1
Substancje pomocnicze
W skład produktu leczniczego Ibenal wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Tłuszcz stały (Witepsol H15 lub Suppocire NA 15) – stanowi podstawę masową czopka, zapewniającą odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne
- Tłuszcz stały (Witepsol W45 lub Suppocire NAS 40) – drugi rodzaj tłuszczu wykorzystywany w formule, modyfikujący temperaturę topnienia i twardość czopka
2
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Ibenal występuje w postaci czopków doodbytniczych. Czopki charakteryzują się barwą białą lub żółtobiałą i posiadają cylindryczny kształt, co ułatwia ich aplikację. 3
Forma podania
Ibenal w postaci czopków przeznaczony jest do podawania doodbytniczego. Ta droga podania jest szczególnie korzystna u pacjentów, u których występują przeciwwskazania do podawania doustnego lub gdy występują zaburzenia układu pokarmowego. Czopki umożliwiają podanie leku bez drażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Dane farmaceutyczne
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ibenal w postaci czopków nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 4
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ibenal wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. 5
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Ibenal należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Zachowanie tych warunków jest istotne dla utrzymania właściwych parametrów fizykochemicznych czopków, jako że wyższe temperatury mogą prowadzić do zmiany konsystencji, a nawet topnienia podstawy tłuszczowej. 6
Rodzaj i zawartość opakowania
Ibenal pakowany jest w blistry wykonane z aluminium i polietylenu (Aluminium/PE), które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 5 czopków. 7
Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
- 5 czopków (1 blister)
- 10 czopków (2 blistry)
- 15 czopków (3 blistry)
- 20 czopków (4 blistry)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie. 8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu leczniczego Ibenal nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytych produktów lub odpadów pochodzących z tych produktów. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania