Przeciwwskazania stosowania leku Ibenal

Lek Ibenal w postaci czopków zawierających 125 mg ibuprofenu jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Farmakolog kliniczny powinien rozważyć następujące przeciwwskazania przed zaleceniem tego preparatu pacjentowi.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie leku Ibenal jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), a także na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały w wywiadzie takie reakcje jak skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka.²

Interakcje lekowe

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ibenal z innymi lekami z grupy NLPZ ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego i funkcji nerek.³

Choroby przewodu pokarmowego

Ibenal jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub z nawracającym owrzodzeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli w historii choroby pacjenta odnotowano dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia.⁴

Niewydolność narządowa

Stosowanie leku Ibenal jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wątroby i możliwość nasilenia działań niepożądanych⁵
• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na możliwość dalszego pogorszenia funkcji nerek oraz retencji płynów i elektrolitów⁶
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA) – ze względu na ryzyko zaostrzenia niewydolności serca poprzez retencję płynów i obrzęki⁷

Stany z ryzykiem krwawienia

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Krwawieniem z naczyń mózgowych lub z innym czynnym krwawieniem – ze względu na właściwości przeciwpłytkowe ibuprofenu, które mogą nasilić krwawienie⁸
• Niewyjaśnionymi zaburzeniami hematopoezy – ze względu na ryzyko nasilenia istniejących zaburzeń⁹
• Zaburzeniami krzepnięcia (ibuprofen może wydłużać czas krwawienia) oraz ze skazą krwotoczną – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych¹⁰

Odwodnienie organizmu

Ibenal jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim odwodnieniem organizmu, które może być wywołane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów. Odwodnienie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności ibuprofenu.¹¹

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Ibenal jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na możliwość przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwość wydłużenia czasu trwania porodu.¹²

Ograniczenia wiekowe i wagowe

Ibenal w czopkach zawierających 125 mg ibuprofenu nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat oraz u dzieci o masie ciała mniejszej niż 12,5 kg, ze względu na ryzyko przedawkowania oraz brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.¹³

Okoliczności odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Ibenal ze względu na potencjalne ryzyko:

Pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka

U następujących grup pacjentów należy szczególnie ostrożnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku Ibenal:

• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek
• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby – ze względu na możliwość zaburzeń metabolizmu leku
• Pacjenci z niewydolnością serca (klasa I-III wg NYHA) – ze względu na ryzyko retencji płynów i pogorszenia stanu klinicznego
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym – ze względu na możliwość destabilizacji ciśnienia
• Pacjenci w wieku podeszłym – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie leku u pacjentów z chorobą wieńcową

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Ibenal u pacjentów z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych, ponieważ NLPZ mogą zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych (takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu).

Inne sytuacje wymagające rozwagi

Stosowanie leku Ibenal należy odradzić również w następujących okolicznościach:

• Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia
• Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów – ze względu na zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
• W okresie planowania ciąży oraz w pierwszym i drugim trymestrze ciąży – należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko
• W okresie karmienia piersią – ze względu na możliwość przenikania ibuprofenu do mleka matki
• Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy – ze względu na możliwość nasilenia objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

Należy również odradzić stosowanie leku Ibenal w przypadku stanów gorączkowych lub bólowych o niejasnej etiologii, które wymagają dokładnej diagnostyki, aby nie maskować objawów poważniejszych schorzeń wymagających innego postępowania terapeutycznego.