Skład i postać leku
Hydroxyzinum VP 2 mg/ml
Hydroxyzinum VP to syrop zawierający chlorowodorek hydroksyzyny w stężeniu 2 mg/ml, dostępny w opakowaniach 120 ml lub 200 ml. Preparat jest przejrzystym roztworem o świeżym, owocowym zapachu, co ułatwia podanie, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Syrop zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol ciekły (640 mg/ml), glikol propylenowy (5,16 mg/ml) oraz benzoesan sodu (2 mg/ml). Produkt jest pakowany w butelki ze szkła brunatnego z zabezpieczeniem typu „child-proof” oraz wyposażony w miarkę o pojemności 15 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Hydroxyzinum VP
Hydroxyzinum VP jest produktem leczniczym występującym w postaci syropu o stężeniu 2 mg/ml. Każdy mililitr syropu zawiera 2 mg chlorowodorku hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) jako substancję czynną. Produkt ten jest przejrzystym roztworem o charakterystycznym, świeżym zapachu owocowym.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie Hydroxyzinum VP znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Produkt zawiera 640 mg/ml maltitolu ciekłego, 5,16 mg/ml glikolu propylenowego oraz 2 mg/ml benzoesanu sodu.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład produktu leczniczego Hydroxyzinum VP obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu benzoesan (E 211) – substancja o działaniu konserwującym
- Maltitol ciekły – substancja słodząca, alternatywa dla cukru
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik stosowany w produktach farmaceutycznych
- Aromat Tutti-Frutti – nadaje preparatowi charakterystyczny owocowy zapach i smak
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
- Kwas solny stężony – stosowany do regulacji pH roztworu
Postać farmaceutyczna
Hydroxyzinum VP jest dostępny w postaci syropu. Preparat stanowi przejrzysty roztwór charakteryzujący się świeżym owocowym zapachem, co ułatwia jego podanie, szczególnie w populacji pediatrycznej.4
Opakowanie i przechowywanie produktu
Rodzaj i zawartość opakowania
Hydroxyzinum VP jest dostępny w opakowaniach zawierających butelkę ze szkła brunatnego (typu III) o pojemności 125 ml lub 200 ml. Butelka zamykana jest polipropylenową zakrętką posiadającą zabezpieczenie przed dostępem dzieci typu „child-proof” oraz dodatkowe zabezpieczenie gwarancyjne. Do każdego opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu o pojemności 15 ml, ułatwiająca precyzyjne dawkowanie syropu. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 120 ml lub 200 ml syropu.5
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Hydroxyzinum VP należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Te same warunki przechowywania dotyczą również produktu po pierwszym otwarciu opakowania.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Hydroxyzinum VP wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania okres przydatności do użycia jest zróżnicowany w zależności od wielkości opakowania:7
- dla butelki zawierającej 120 ml syropu – 48 dni od pierwszego otwarcia
- dla butelki zawierającej 200 ml syropu – 80 dni od pierwszego otwarcia
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Hydroxyzinum VP nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
Produkt Hydroxyzinum VP nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.9
| Parametr | Informacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Hydroxyzinum VP, 2 mg/ml, syrop |
| Substancja czynna | Hydroksyzyny chlorowodorek (2 mg/ml) |
| Postać farmaceutyczna | Syrop (przejrzysty roztwór o świeżym owocowym zapachu) |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Maltitol ciekły (640 mg/ml) Glikol propylenowy (5,16 mg/ml) Benzoesan sodu (2 mg/ml) |
| Wielkości opakowań | 120 ml lub 200 ml |
| Okres ważności | 3 lata Po otwarciu butelki 120 ml: 48 dni Po otwarciu butelki 200 ml: 80 dni |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania