Działania niepożądane
Hydrocortisonum Ziaja 5 mg/g
Hydrokortyzon octan w kremie Hydrocortisonum Ziaja (5 mg/g) może wywoływać liczne działania niepożądane, głównie dermatologiczne, takie jak zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, dermatitis periorbicularis, a także objawy subiektywne jak pieczenie, zaczerwienienie i suchość skóry. Stosowanie w okolicy oczu wiąże się z ryzykiem zapalenia okołoocznego oraz poważniejszych powikłań okulistycznych, w tym jaskry i zaćmy. Długotrwałe stosowanie, aplikacja na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym zwiększają ryzyko działań ogólnoustrojowych, takich jak zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu u dzieci, hiperglikemia i cukromocz. Ponadto, miejscowa immunosupresja sprzyja nadkażeniom bakteryjnym, grzybiczym i wirusowym skóry.
- Działania niepożądane hydrokoryzonu octanu w preparacie Hydrocortisonum Ziaja
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
- Zaburzenia naczyniowe
- Zaburzenia oka
- Działania ogólnoustrojowe
- Tabela działań niepożądanych hydrokoryzonu octanu w preparacie Hydrocortisonum Ziaja
- Zgłaszanie działań niepożądanych
Działania niepożądane hydrokoryzonu octanu w preparacie Hydrocortisonum Ziaja
Hydrokortyzon octan, jako substancja czynna kremu Hydrocortisonum Ziaja (5 mg/g), może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania preparatu. Dla zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się stosowanie produktu przez możliwie najkrótszy okres terapeutyczny.1
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Miejscowe stosowanie octanu hydrokortyzonu może prowadzić do różnorodnych zmian skórnych o charakterze dermatologicznym. Do najczęściej obserwowanych należy zanikowe zapalenie skóry, będące konsekwencją długotrwałego stosowania kortykosteroidów miejscowych. Produkt może również indukować zapalenie mieszków włosowych czy alergię kontaktową. Szczególnie problematyczne jest stosowanie preparatu w okolicy oczu, gdzie może wystąpić zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis).2
Inne dermatologiczne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania obejmują: nadmierne owłosienie, opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń, wybroczyny, rozstępy, plamicę posteroidową (manifestującą się jako przebarwienia i odbarwienia skóry), trądzik posteroidowy oraz dermatitis perioralis. Pacjenci mogą również doświadczać objawów subiektywnych takich jak pieczenie, zaczerwienienie czy nadmierna suchość skóry.3
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Miejscowe stosowanie kortykosteroidów, w tym hydrokoryzonu octanu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń skórnych. Z częstością określaną jako nieznana mogą wystąpić nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe skóry oraz wtórne zakażenia. Mehanizm tego zjawiska wiąże się z miejscowym działaniem immunosupresyjnym kortykosteroidów.4
Zaburzenia naczyniowe
Wśród działań niepożądanych dotyczących układu naczyniowego o nieznanej częstości występowania należy wymienić powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych oraz wybroczyny. Te objawy są szczególnie istotne przy stosowaniu preparatu na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym.5
Zaburzenia oka
Stosowanie hydrokoryzonu octanu, zwłaszcza w okolicy oka, może prowadzić do zaburzeń okulistycznych. Nieostre widzenie występuje niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i wymaga szczególnej uwagi klinicznej.6
Z częstością nieznaną mogą wystąpić poważniejsze powikłania oczne, takie jak jaskra lub zaćma, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu preparatu w okolicy oka.7
Działania ogólnoustrojowe
Pomimo miejscowego stosowania, hydrokortyzon octan może powodować działania ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów. Należą do nich: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia i cukromocz. Te działania niepożądane występują przede wszystkim w przypadku:8
- długotrwałego stosowania preparatu
- aplikacji na dużą powierzchnię skóry
- stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym
- stosowania u dzieci
Tabela działań niepożądanych hydrokoryzonu octanu w preparacie Hydrocortisonum Ziaja
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zanikowe zapalenie skóry | Częstość nieznana | Ścieńczenie i zanik naskórka i skóry właściwej |
| Zapalenie mieszków włosowych | Częstość nieznana | Stan zapalny mieszków włosowych | |
| Alergia kontaktowa | Częstość nieznana | Reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu | |
| Zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis) | Częstość nieznana | Stan zapalny skóry wokół oczu | |
| Nadmierne owłosienie | Częstość nieznana | Hirsutyzm w miejscu aplikacji | |
| Opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń | Częstość nieznana | Wydłużony czas gojenia się uszkodzeń skóry | |
| Wybroczyny | Częstość nieznana | Drobne wylewy krwi w skórze | |
| Rozstępy | Częstość nieznana | Linijne przebarwienia skóry | |
| Plamica posteroidowa | Częstość nieznana | Przebarwienia i odbarwienia skóry | |
| Trądzik posteroidowy | Częstość nieznana | Zmiany trądzikopodobne wywołane kortykosteroidami | |
| Dermatitis perioralis | Częstość nieznana | Zapalenie skóry wokół ust | |
| Pieczenie, zaczerwienienie | Częstość nieznana | Subiektywne odczucia dyskomfortu | |
| Nadmierna suchość | Częstość nieznana | Zmniejszenie nawilżenia skóry | |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe skóry | Częstość nieznana | Wtórne infekcje spowodowane miejscową immunosupresją |
| Wtórne zakażenia | Częstość nieznana | Infekcje rozwijające się na podłożu zmian skórnych | |
| Zaburzenia naczyniowe | Powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych | Częstość nieznana | Teleangiektazje, poszerzenie drobnych naczyń skórnych |
| Wybroczyny | Częstość nieznana | Drobne wylewy krwi w skórze | |
| Zaburzenia oka | Nieostre widzenie | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Przejściowe zaburzenia ostrości wzroku |
| Jaskra lub zaćma | Częstość nieznana | Poważne powikłania oczne przy długotrwałym stosowaniu | |
| Działania ogólnoustrojowe | Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza | Częstość nieznana | Zaburzenie funkcji osi hormonalnej |
| Zespół Cushinga | Częstość nieznana | Charakterystyczne objawy nadmiaru kortykosteroidów | |
| Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci | Częstość nieznana | Spowolnienie fizycznego rozwoju u pacjentów pediatrycznych | |
| Hiperglikemia | Częstość nieznana | Podwyższony poziom glukozy we krwi | |
| Cukromocz | Częstość nieznana | Obecność glukozy w moczu |
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:10
- Al. Jerozolimskie 181C
- 02-222 Warszawa
- tel.: + 48 22 49 21 301
- faks: + 48 22 49 21 309
- strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego producenta leku.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania