Skład i postać leku
Hydrocortisonum Ziaja 5 mg/g
Hydrocortisonum Ziaja to krem do stosowania miejscowego zawierający 5 mg/g hydrokortyzonu octanu, kortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym oraz obkurczającym naczynia krwionośne. Preparat ma postać białego lub prawie białego kremu, co ułatwia aplikację i szybkie wchłanianie. W składzie kremu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak alkohole cetylowy i stearylowy (po 38 mg/g), glikol propylenowy (80 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (2 mg/g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g), pełniące funkcje emulgatorów, stabilizatorów, rozpuszczalników i konserwantów. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 15 g, zabezpieczoną membraną i zakrętką z HDPE.
Skład jakościowy i ilościowy leku Hydrocortisonum Ziaja
Produkt leczniczy Hydrocortisonum Ziaja występuje w postaci kremu o stężeniu 5 mg/g. Każdy gram kremu zawiera 5 mg substancji czynnej w postaci hydrokortyzonu octanu (Hydrocortisoni acetas), który jest kortykosteroidem do stosowania miejscowego o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym oraz obkurczającym naczynia krwionośne.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku Hydrocortisonum Ziaja występują również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Jeden gram kremu zawiera:2
- 38 mg alkoholu cetylowego – emulgator i stabilizator konsystencji
- 38 mg alkoholu stearylowego – składnik podłoża, wpływający na konsystencję kremu
- 80 mg glikolu propylenowego (E 1520) – rozpuszczalnik i składnik podłoża
- 2 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) – konserwant
- 1 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) – konserwant
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład leku Hydrocortisonum Ziaja obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
| Substancje pomocnicze | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Alkohol cetylowy | Emulgator, stabilizator konsystencji |
| Alkohol stearylowy | Składnik podłoża, regulujący konsystencję |
| Glikol propylenowy (E 1520) | Rozpuszczalnik, składnik podłoża |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | Konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | Konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy |
| Makrogolu eter cetostearylowy 20 | Emulgator niejonowy |
| Parafina ciekła lekka | Składnik podłoża, emolient |
| Sorbitanu stearynian (typ I) | Emulgator |
| Wazelina biała | Składnik podłoża, emolient |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna i forma podania
Hydrocortisonum Ziaja ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat występuje jako biały lub prawie biały, jednorodny krem, co zapewnia łatwą aplikację i szybkie wchłanianie.4
Lek pakowany jest w tubę aluminiową z membraną, od wewnątrz pokrytą lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z przebijakiem. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. Dostępna wielkość opakowania to 15 g kremu.5
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Hydrocortisonum Ziaja wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, lek zachowuje swoją przydatność również przez 3 lata, jednak nie dłużej niż do terminu ważności podanego na opakowaniu.6
W przypadku przechowywania leku należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności – przede wszystkim nie wolno zamrażać produktu, gdyż może to powodować zmiany w jego strukturze i właściwościach.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Hydrocortisonum Ziaja nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt wykazuje stabilność fizyczną i chemiczną w określonych warunkach przechowywania.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Hydrocortisonum Ziaja nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek lub przeterminowanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu zapewnienie właściwej utylizacji substancji farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania