Skład leku Histigen

Produkt leczniczy Histigen w postaci tabletek o mocy 24 mg zawiera jako substancję czynną dichlorowodorek betahistyny w ilości 24 mg w każdej tabletce. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Histigen zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku w procesie produkcji
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości i stabilizator preparatu

Postać farmaceutyczna leku

Histigen dostępny jest w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału. Na jednej stronie tabletki, po obu stronach linii podziału, znajduje się oznaczenie „289”. Średnica tabletki wynosi około 10 mm.³

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Oznacza to, że tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia na połowy w celu podania mniejszej dawki leku.⁴

Forma podania i dostępne opakowania

Histigen przeznaczony jest do podawania doustnego. Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Al, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Produkt leczniczy jest oferowany w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do planowanej długości terapii. Dostępne są opakowania zawierające:⁶

• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 120 tabletek
• 180 tabletek
• 200 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Histigen wynosi 3 lata od daty produkcji. Istotną informacją jest brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania leku, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Usuwanie produktu

W przypadku konieczności usunięcia leku, nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Lek powinien być utylizowany zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Histigen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu produktu.¹⁰ Jest to informacja istotna z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku i wskazuje, że nie występują szczególne ryzyka związane z interakcjami pomiędzy składnikami preparatu.