Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Histigen 24 mg

Betahistyna jest stosunkowo bezpieczna u większości pacjentów, w tym u seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność ze względu na brak danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie i potencjalny wpływ na potomstwo przy bardzo dużych dawkach. Wskazane jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka przed zastosowaniem u tej grupy pacjentek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

choroba Meniere’a

Substancja czynna

dichlorowodorkek betahistyny

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach przenikała do mleka, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo dużych dawkach. Zaleca się ocenę korzyści i ryzyka przed zastosowaniem u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Badania kliniczne wykazały, że betahistyna nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Choroba Ménière’a, którą się leczy, może jednak sama w sobie wpływać negatywnie na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje na bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie przeprowadzono badań klinicznych, ale obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały, że nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie przeprowadzono badań klinicznych, ale obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały, że nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach przenikała do mleka, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo dużych dawkach. Zaleca się ocenę korzyści i ryzyka przed zastosowaniem u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Badania kliniczne wykazały, że betahistyna nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Choroba Ménière’a, którą się leczy, może jednak sama w sobie wpływać negatywnie na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje na bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie przeprowadzono badań klinicznych, ale obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały, że nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie przeprowadzono badań klinicznych, ale obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały, że nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.