Działania niepożądane
Hadmuliv 200 mg + 500 mg

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie kombinacji ibuprofenu z paracetamolem nie zwiększa ryzyka działań niepożądanych w porównaniu z monoterapią tymi lekami. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha oraz objawy dyspeptyczne. Istnieje ryzyko poważnych powikłań, takich jak choroba wrzodowa, perforacja czy krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Dawkowanie ibuprofenu do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka tętniczych zdarzeń zatorowo-zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Ponadto, stosowanie NLPZ może powodować obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca.

Pobierz ChPL PDF Hadmuliv – Tabletki powlekane – 200 mg + 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Hadmuliv (ibuprofen 200 mg + paracetamol 500 mg)
    1. Zaburzenia układu pokarmowego
    2. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    3. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
    4. Definicje częstości występowania:
    5. Opis wybranych działań niepożądanych
    6. Zaburzenia hematologiczne
    7. Reakcje nadwrażliwości
    8. Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
    9. Poważne powikłania
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
Substancja czynna
  1. ibuprofen
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Działania niepożądane leku Hadmuliv (ibuprofen 200 mg + paracetamol 500 mg)

Badania kliniczne z zastosowaniem kombinacji ibuprofenu z paracetamolem nie wykazały dodatkowych działań niepożądanych ponad te, które obserwowano po zastosowaniu każdej z tych substancji podawanych osobno. Należy podkreślić, że występowanie działań niepożądanych jest zależne głównie od dawki i różni się między pacjentami.1

Zaburzenia układu pokarmowego

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Mogą wystąpić poważne powikłania takie jak choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach, szczególnie u osób w podeszłym wieku, mogą zakończyć się zgonem. W trakcie terapii często obserwuje się: nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, objawy dyspeptyczne, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Może również dojść do zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej zgłaszano zapalenie błony śluzowej żołądka. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest szczególnie zależne od zastosowanej dawki oraz czasu trwania terapii.2

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Z badań klinicznych i epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.3

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu lub paracetamolu w monoterapii, uszeregowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania:4

Definicje częstości występowania:

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi)
Ciężkie infekcje skórne i powikłania tkanek miękkich podczas infekcji ospy wietrznej
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia układu krwiotwórczego (agranulocytoza, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, neutropenia, pancytopenia i małopłytkowość). Pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienia, siniaki i krwawienie z nosa.
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości, w tym niespecyficzne reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość dróg oddechowych oraz różnego rodzaju reakcje skórne
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Splątanie, depresja, reakcje psychotyczne, halucynacje
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia
Rzadko Parestezje, zaburzenia snu
Bardzo rzadko Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie nerwu wzrokowego, senność
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaburzenia widzenia (pacjenci z dolegliwościami oka powinni być skierowani na badanie okulistyczne)
Zaburzenia ucha i błędnika Bardzo rzadko Szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, utrata słuchu
Zaburzenia serca Często Obrzęki
Bardzo rzadko Niewydolność serca, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Nadwrażliwość układu oddechowego, w tym astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Często Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, wymioty, biegunka, niestrawność, nudności, wzdęcia, zaparcia, zgaga i niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, która w wyjątkowych przypadkach może powodować anemię
Niezbyt często Wrzody żołądka i jelit, potencjalnie z krwawieniem i perforacją lub krwotokiem z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka
Bardzo rzadko Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się struktur przepuklin jelitowych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (szczególnie po długotrwałym leczeniu), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Nadmierne pocenie się
Niezbyt często Wysypki różnego rodzaju
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje skórne, reakcje pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczna nekroliza naskórka), złuszczające choroby skóry, plamica, łysienie
Częstość nieznana Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Uszkodzenie miąższu nerek (martwica brodawek)
Bardzo rzadko Nefrotoksyczność w różnej postaci, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, ostra i przewlekła niewydolność nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko Wyczerpanie, złe samopoczucie
Badania diagnostyczne Często Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby związane ze stosowaniem paracetamolu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi
Niezbyt często Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy zasadowej, kinazy kreatynowej we krwi, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie liczby płytek krwi
Rzadko Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia hematologiczne

Zaburzenia układu krwiotwórczego mogą obejmować agranulocytozę, niedokrwistość (w tym aplastyczną i hemolityczną), leukopenię, neutropenię, pancytopenię i małopłytkowość. Pierwsze objawy tych zaburzeń to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienia, powstawanie siniaków oraz krwawienie z nosa.5

Reakcje nadwrażliwości

Zgłaszano różne reakcje nadwrażliwości, które mogą obejmować:

  • niespecyficzne reakcje alergiczne i reakcje anafilaktyczne
  • nadaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność
  • różnego rodzaju reakcje skórne, np. świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, i rzadziej dermatozy złuszczające i pęcherzowe (w tym toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)

6

Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych związane ze stosowaniem ibuprofenu nie zostało w pełni wyjaśnione pod względem mechanizmu, jednak dostępne dane wskazują na reakcję nadwrażliwości. Istotne jest, że podczas leczenia ibuprofenem obserwowano pojedyncze przypadki jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej), z objawami takimi jak: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja.7

Poważne powikłania

Krwawienia z przewodu pokarmowego mogą czasami zakończyć się zgonem, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Po przedawkowaniu paracetamol może spowodować ostrą niewydolność wątroby, niewydolność wątroby, martwicę wątroby i uszkodzenie wątroby.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl