Działania niepożądane
Groprinosin 50 mg/ml

Groprinosin (inozyna pranobeks) jest lekiem przeciwwirusowym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najistotniejszym jest bardzo częste (≥1/10) zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu. Zmiany te zwykle mieszczą się w granicach normy i ulegają normalizacji kilka dni po zakończeniu terapii. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się także zaburzenia neurologiczne (ból i zawroty głowy), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu), reakcje skórne (świąd, wysypka), bóle stawów, zmęczenie oraz nieprawidłowości biochemiczne wskazujące na obciążenie wątroby i nerek (zwiększone stężenie mocznika, aminotransferaz i fosfatazy zasadowej). Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą wystąpić zaburzenia snu, biegunka, zaparcia, wielomocz oraz objawy psychiczne, takie jak nerwowość.

Działania niepożądane leku Groprinosin (50 mg/ml)

Groprinosin (inozyna pranobeks) jest lekiem przeciwwirusowym, którego stosowanie wiąże się z określonymi działaniami niepożądanymi. Ważne jest, aby dokładnie monitorować stan pacjenta podczas terapii tym preparatem, szczególnie w aspekcie biochemicznym.1

Główne działanie niepożądane

Najistotniejszym działaniem niepożądanym Groprinosinu jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które występuje bardzo często (≥1/10 przypadków). Jest ono obserwowane zarówno u pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych. Należy jednak podkreślić, że zazwyczaj wartości te pozostają w granicach normy, a po kilku dniach od zakończenia terapii ulegają normalizacji.2

Częste działania niepożądane

Do działań niepożądanych występujących często (≥1/100 do <1/10 przypadków) podczas stosowania Groprinosinu należą:3

  • Zaburzenia układu nerwowego: Ból głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia żołądka i jelit: Nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Świąd, wysypka
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: Ból stawów
  • Zaburzenia ogólne: Zmęczenie, złe samopoczucie
  • Odchylenia w badaniach diagnostycznych: Zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane

Działania niepożądane występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100 przypadków) obejmują:4

  • Zaburzenia układu nerwowego: Senność lub bezsenność
  • Zaburzenia żołądka i jelit: Biegunka, zaparcia
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Wielomocz (zwiększona objętość moczu)
  • Zaburzenia psychiczne: Nerwowość

Działania niepożądane raportowane po wprowadzeniu do obrotu

Po wprowadzeniu produktu na rynek odnotowano dodatkowe działania niepożądane, których częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych:5

  • Zaburzenia żołądka i jelit: Ból w nadbrzuszu
  • Zaburzenia układu immunologicznego: Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rumień

Szczególnie istotne są reakcje związane z układem immunologicznym, w tym poważne reakcje nadwrażliwości mogące prowadzić do stanu zagrażającego życiu (wstrząs anafilaktyczny), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi i moczu Bardzo często (≥1/10) Zazwyczaj w granicach normy, normalizuje się kilka dni po odstawieniu leku
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia parametrów biochemicznych wskazujące na obciążenie wątroby i nerek
Układ nerwowy Ból głowy, zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości neurologiczne mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Układ nerwowy Senność lub bezsenność Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia snu wpływające na jakość życia pacjenta
Układ pokarmowy Nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu Często (≥1/100 do <1/10) Objawy dyspeptyczne mogące wpływać na przyjmowanie pokarmu i płynów
Układ pokarmowy Biegunka, zaparcia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia rytmu wypróżnień
Układ pokarmowy Ból w nadbrzuszu Częstość nieznana Dolegliwość bólowa zlokalizowana w nadbrzuszu
Skóra i tkanka podskórna Świąd, wysypka Często (≥1/100 do <1/10) Reakcje skórne mogące wskazywać na nadwrażliwość
Skóra i tkanka podskórna Rumień Częstość nieznana Zaczerwienienie skóry mogące być objawem reakcji alergicznej
Układ immunologiczny Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny Częstość nieznana Różnego stopnia reakcje nadwrażliwości, od łagodnych do zagrażających życiu
Układ mięśniowo-szkieletowy Ból stawów Często (≥1/100 do <1/10) Artralgię często wiąże się z podwyższonym stężeniem kwasu moczowego
Nerki i drogi moczowe Wielomocz (zwiększona objętość moczu) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwiększone wydalanie moczu
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Objawy psychologiczne mogące wpływać na samopoczucie pacjenta
Zaburzenia ogólne Zmęczenie, złe samopoczucie Często (≥1/100 do <1/10) Objawy ogólne wpływające na jakość życia i codzienne funkcjonowanie

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Zgodnie z wytycznymi, personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.6

Zalecenia dotyczące zarządzania działaniami niepożądanymi

Podczas leczenia Groprinosinem należy zwrócić szczególną uwagę na:

  1. Monitorowanie stężenia kwasu moczowego, szczególnie u pacjentów z wywiadem w kierunku hiperurykemii, dny moczanowej lub kamicy nerkowej
  2. Obserwację pacjenta pod kątem objawów nadwrażliwości, zwłaszcza podczas pierwszych dawek leku
  3. Kontrolę parametrów funkcji wątroby i nerek, szczególnie przy dłuższym stosowaniu preparatu
  4. Wczesne rozpoznawanie i odpowiednie postępowanie w przypadku reakcji anafilaktycznych, które mogą stanowić zagrożenie życia

Warto również poinformować pacjenta o możliwych objawach niepożądanych i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ich wystąpienia, szczególnie jeśli dotyczą one objawów nadwrażliwości, nasilonych dolegliwości żołądkowo-jelitowych lub zaburzeń funkcji nerek.7

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl