Właściwości farmakokinetyczne leku Gensulin M50 (50/50)

W przypadku oceny właściwości farmakokinetycznych insuliny należy zaznaczyć, że sama farmakokinetyka nie odzwierciedla w pełni aktywności metabolicznej tego hormonu. Z tego powodu bardziej miarodajnym sposobem analizy działania insuliny jest badanie krzywych zużycia glukozy, co pozwala na dokładniejszą ocenę efektu hipoglikemizującego.¹

Charakterystyka preparatu

Gensulin M50 (50/50) to dwufazowa insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, otrzymywana metodą rekombinacji DNA z wykorzystaniem bakterii E. coli. Zawiesina ta charakteryzuje się specyficznym składem, zawierającym 50% insuliny rozpuszczalnej (szybko działającej) oraz 50% insuliny izofanowej (o przedłużonym działaniu). Każdy wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny dwufazowej.²

Preparat Gensulin M50 to jałowa zawiesina ludzkiej insuliny o pH w zakresie 7-7,6. Istotnym aspektem farmakokinetycznym jest to, że produkt zawiera wyłącznie insulinę ludzką, która jest w 100% zgodna ze składem aminokwasowym insuliny produkowanej naturalnie przez organizm człowieka. Stanowi to znaczącą różnicę w porównaniu do insulin zwierzęcych czy analogów insulin otrzymywanych na drodze rekombinacji genetycznej, których struktura aminokwasowa różni się w różnym stopniu od natywnej insuliny ludzkiej.³

Profil czasowy działania

Z uwagi na dwufazowy charakter preparatu Gensulin M50 (50/50), obserwuje się dwufazowy profil działania. Komponent rozpuszczalny (50%) zapewnia szybki początek działania hipoglikemizującego, co umożliwia kontrolę glikemii bezpośrednio po posiłku. Natomiast komponent izofanowy (50%) zapewnia przedłużone działanie, pokrywające podstawowe zapotrzebowanie na insulinę w dłuższym okresie czasu.

Mając na uwadze, że farmakokinetyka insuliny nie jest jednoznacznym wskaźnikiem jej działania metabolicznego, przy ocenie skuteczności insuliny dwufazowej należy analizować przede wszystkim krzywą zużycia glukozy oraz profil glikemii pacjenta w czasie, co daje pełniejszy obraz skuteczności hipoglikemizującej preparatu.⁴

Należy podkreślić, że ze względu na swój skład, Gensulin M50 wykazuje pośredni czas działania w porównaniu z preparatami zawierającymi wyłącznie insulinę rozpuszczalną lub izofanową, co odpowiada potrzebom pacjentów wymagających zarówno szybkiego początku działania insuliny, jak i jej dłuższego efektu terapeutycznego.