Profil bezpieczeństwa leku
Fromilid Uno 500 mg
Stosowanie klarytromycyny wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga ostrożności. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i wątroby konieczna jest indywidualna ocena ryzyka, modyfikacja dawkowania oraz monitorowanie funkcji narządów. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu nie powinny być stosowane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, a leczenie nie powinno przekraczać 14 dni. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest bezpośrednich ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak kolchicyna, gdzie ryzyko toksyczności jest zwiększone. U seniorów częściej mogą występować zaburzenia czynności nerek i wątroby, co wymaga indywidualnej oceny i ewentualnej modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania klarytromycyny u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min nie należy stosować tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, a dawkę należy odpowiednio zmniejszyć. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. W trakcie leczenia należy monitorować objawy uszkodzenia wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest bezpośrednich ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak kolchicyna, gdzie ryzyko toksyczności jest zwiększone. U seniorów częściej mogą występować zaburzenia czynności nerek i wątroby, co wymaga indywidualnej oceny i ewentualnej modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania klarytromycyny u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min nie należy stosować tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, a dawkę należy odpowiednio zmniejszyć. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. W trakcie leczenia należy monitorować objawy uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania