Skład produktu leczniczego Fromilid Uno

Fromilid Uno to preparat zawierający jako substancję czynną klarytromycynę (Clarithromycinum) w dawce 500 mg w postaci tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera dokładnie 500 mg klarytromycyny, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy czas.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: laktoza jednowodna (213,75 mg) oraz sód (12,85 mg) w każdej tabletce. Informacja ta jest istotna przy planowaniu terapii u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniami w spożyciu sodu.²

Pełny skład substancji pomocniczych w leku Fromilid Uno obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Sodu alginian – substancja wypełniająca wspierająca modyfikowane uwalnianie
• Sodowo-wapniowy alginian – związek uczestniczący w mechanizmie kontrolowanego uwalniania
• Laktoza jednowodna – substrat wypełniający i stabilizujący
• Powidon – polimer wiążący składniki rdzenia
• Polisorbat 80 – środek powierzchniowo czynny
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja ułatwiająca proces tabletowania
• Talk – środek poślizgowy

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – tworzywo powłoki kontrolującej uwalnianie
• Talk – nadaje gładkość powłoce
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – barwnik
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający nieprzezroczystość
• Glikol propylenowy – plastyfikator otoczki

Powyższe substancje pomocnicze współdziałają w celu uzyskania odpowiedniego profilu uwalniania klarytromycyny, a także zapewnienia odpowiedniej trwałości i stabilności preparatu.⁴

Postać farmaceutyczna produktu

Fromilid Uno występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają barwę brązowożółtą. Dla łatwej identyfikacji na jednej stronie tabletki znajduje się nadrukowana litera „U”.⁵

Modyfikowane uwalnianie zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego stężenia terapeutycznego klarytromycyny przez dłuższy czas. Ta właściwość umożliwia stosowanie leku w schemacie dawkowania raz na dobę, co może poprawiać współpracę pacjenta z lekarzem podczas terapii.

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Fromilid Uno jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Fromilid Uno należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie warunki przechowywania zapewniają stabilność leku i utrzymanie jego właściwości przez cały okres ważności.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Specjalne środki ostrożności

Przy stosowaniu i usuwaniu produktu Fromilid Uno nie są wymagane specjalne środki ostrożności. W przypadku niezgodności farmaceutycznych specyfikacja produktu wskazuje, że kategoria „nie dotyczy”.⁹