Profil bezpieczeństwa leku
Fromilid 250 250 mg

Klarytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga ostrożności podczas stosowania. U seniorów, zwłaszcza z niewydolnością nerek, istnieje ryzyko nasilenia toksyczności kolchicyny, co wymaga monitorowania. Pacjenci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min powinni otrzymywać zmniejszoną o połowę dawkę, a czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. W przypadku współistnienia niewydolności wątroby i nerek stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach wątroby bez niewydolności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano nasilenie toksycznego działania kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie i ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. W przypadku jednoczesnego stosowania z rytonawirem lub innymi inhibitorami proteazy HIV, również konieczna jest modyfikacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Nie należy stosować klarytromycyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. U pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, jeśli wydolność nerek jest prawidłowa, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano nasilenie toksycznego działania kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. W przypadku jednoczesnego stosowania z rytonawirem lub innymi inhibitorami proteazy HIV, również konieczna jest modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Nie należy stosować klarytromycyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. U pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, jeśli wydolność nerek jest prawidłowa, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: