Profil bezpieczeństwa leku
Fromilid 250 250 mg
Klarytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga ostrożności podczas stosowania. U seniorów, zwłaszcza z niewydolnością nerek, istnieje ryzyko nasilenia toksyczności kolchicyny, co wymaga monitorowania. Pacjenci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min powinni otrzymywać zmniejszoną o połowę dawkę, a czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. W przypadku współistnienia niewydolności wątroby i nerek stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach wątroby bez niewydolności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.
- eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy lub żołądka
- niepowikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- ostre zapalenie ucha środkowego
- ostre zapalenie zatok szczękowych
- uogólnione zakażenie mykobakteriami Mycobacterium avium lub Mycobacterium intracellulare
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie migdałków i gardła
- zapalenie płuc
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano nasilenie toksycznego działania kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie i ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. W przypadku jednoczesnego stosowania z rytonawirem lub innymi inhibitorami proteazy HIV, również konieczna jest modyfikacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Nie należy stosować klarytromycyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. U pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, jeśli wydolność nerek jest prawidłowa, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano nasilenie toksycznego działania kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie i ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. W przypadku jednoczesnego stosowania z rytonawirem lub innymi inhibitorami proteazy HIV, również konieczna jest modyfikacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Nie należy stosować klarytromycyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. U pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, jeśli wydolność nerek jest prawidłowa, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania