Skład i postać leku
Fromilid 250 250 mg
Fromilid jest antybiotykiem makrolidowym dostępnym w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg oraz 500 mg, zawierających klarytromycynę jako substancję czynną. Tabletki mają owalny kształt, są obustronnie lekko wypukłe i mają barwę brązowożółtą. Skład farmaceutyczny obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia żelowana, potasu polakrylin, talk oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność leku. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę 6 cps, talk, żółty tlenek żelaza (E 172), glikol propylenowy oraz dwutlenek tytanu (E 171), co wpływa na ich wygląd i trwałość.
- eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy lub żołądka
- niepowikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- ostre zapalenie ucha środkowego
- ostre zapalenie zatok szczękowych
- uogólnione zakażenie mykobakteriami Mycobacterium avium lub Mycobacterium intracellulare
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie migdałków i gardła
- zapalenie płuc
Pełen skład leku Fromilid, jego postać oraz forma podania
Fromilid jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną odpowiednio 250 mg lub 500 mg klarytromycyny (Clarithromycinum), która należy do grupy antybiotyków makrolidowych.1
Postać farmaceutyczna
Fromilid występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się owalnym kształtem, są obustronnie lekko wypukłe i mają barwę brązowożółtą. Taki wygląd dotyczy zarówno tabletek o mocy 250 mg, jak i 500 mg.2
Skład jakościowy i ilościowy
Poza substancją czynną – klarytromycyną, tabletki powlekane Fromilid zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność leku.3
Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:4
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający również właściwości mechaniczne tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Skrobia żelowana – substancja wiążąca
- Potasu polakrylin – substancja poprawiająca rozpad tabletki
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do części maszyny tabletkującej
Otoczka tabletki składa się z następujących składników:5
- Hypromeloza 6 cps – polimerowa substancja błonotwórcza
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor
- Glikol propylenowy – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający odpowiednią nieprzezroczystość otoczki
Dostępne opakowania
Fromilid jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. W zależności od dawki i wielkości opakowania, lek występuje w następujących konfiguracjach:6
| Dawka | Wielkość opakowania | Konfiguracja blistrów |
|---|---|---|
| Fromilid 250 mg | 10 tabletek | 1 blister po 10 tabletek |
| 14 tabletek | 2 blistry po 7 tabletek | |
| Fromilid 500 mg | 14 tabletek | 2 blistry po 7 tabletek |
| 28 tabletek | 4 blistry po 7 tabletek |
Okres ważności i warunki przechowywania
Lek Fromilid posiada okres ważności wynoszący 5 lat od daty produkcji. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7
Informacje dotyczące stosowania i usuwania
Preparat Fromilid nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytego produktu leczniczego lub jego odpadów. Nie stwierdzono również żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na działanie lub bezpieczeństwo stosowania leku.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania