Skład i postać leku
Fosfomycin US Pharmacia 3 g

Skład produktu leczniczego Fosfomycin US Pharmacia

Fosfomycin US Pharmacia jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Każda saszetka zawiera 3 g fosfomycyny w postaci 5,631 g fosfomycyny z trometamolem jako substancji czynnej¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Każda saszetka zawiera 1,923 g sacharozy, żółcień pomarańczową (E110) oraz 1,8 mg sodu².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Fosfomycin US Pharmacia zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Sacharoza – główny substrat słodzący
• Wapnia wodorotlenek – regulator kwasowości
• Aromat pomarańczowy – substancja nadająca charakterystyczny zapach
• Maltodekstryna – substancja wypełniająca
• Dekstroza jednowodna – substancja słodząca
• Guma arabska [E414] – stabilizator
• Kwas cytrynowy bezwodny [E330] – regulator kwasowości
• Żółcień pomarańczowa [E110] – barwnik
• Butylohydroksyanizol [E320] – przeciwutleniacz
• Składniki poprawiające smak i zapach – substancje aromatyzujące
• Sacharyna sodowa [E954] – substancja intensywnie słodząca

Postać farmaceutyczna produktu

Fosfomycin US Pharmacia występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Preparat ma postać białego lub prawie białego granulatu⁴. Każda saszetka zawiera 8 g granulatu⁵.

Sposób przygotowania i podania leku

Fosfomycin US Pharmacia należy przygotować bezpośrednio przed zastosowaniem. Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu granulatu w wodzie jest nietrwały i należy go zużyć natychmiast po sporządzeniu⁶. Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania znajduje się w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego⁷.

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt jest dostępny w saszetce wykonanej z wielowarstwowej folii (papier/LDPE/Aluminium/LDPE), zawierającej 8 g granulatu, umieszczonej w tekturowym pudełku⁸.

Warunki przechowywania

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Fosfomycin US Pharmacia⁹. Należy jednak pamiętać, że okres ważności produktu wynosi 3 lata¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Fosfomycin US Pharmacia nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹, co oznacza, że nie zidentyfikowano substancji, które wchodziłyby w interakcje fizyko-chemiczne z produktem.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Fosfomycin US Pharmacia¹². Produkt można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.