Profil bezpieczeństwa leku
Fosfomycin US Pharmacia 3 g

Fosfomycyna, stosowana w pojedynczej dawce doustnej, przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego w okresie karmienia piersią zaleca się jej stosowanie wyłącznie w sytuacjach jednoznacznej konieczności, z zachowaniem ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność do wykonywania tych czynności. W przypadku osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, co pozwala na stosowanie leku zgodnie z ogólnymi wskazaniami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości. W okresie karmienia piersią można zastosować pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny wyłącznie, jeśli jest to jednoznacznie konieczne. Zaleca się ostrożność, ponieważ nie ma szerokich danych dotyczących bezpieczeństwa.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań, jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazania i dawkowanie nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, o ile nie występują inne przeciwwskazania (np. ciężkie zaburzenia czynności nerek).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania Fosfomycin US Pharmacia u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości. W okresie karmienia piersią można zastosować pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny wyłącznie, jeśli jest to jednoznacznie konieczne. Zaleca się ostrożność, ponieważ nie ma szerokich danych dotyczących bezpieczeństwa.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań, jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazania i dawkowanie nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, o ile nie występują inne przeciwwskazania (np. ciężkie zaburzenia czynności nerek).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Fosfomycin US Pharmacia u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko.
  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: