Profil bezpieczeństwa leku
Fordiab 50 mg + 1000 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Fordiab jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Sytagliptyna z metforminą nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności po sytagliptynie. Dodatkowo, w przypadku stosowania Fordiab w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne stosowanie Fordiab z alkoholem jest niewskazane. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas terapii.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Fordiab, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, co może prowadzić do kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Fordiab jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min) należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Istnieje zwiększone ryzyko kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku pogorszenia czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Fordiab jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej i brak możliwości bezpiecznego stosowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa