Skład i postać leku
Fluoksetyna EGIS 10 mg
Fluoksetyna EGIS dostępna jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 10 mg lub 20 mg fluoksetyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Obie formy zawierają takie same substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 56,8 mg, magnezu stearynian oraz skrobię żelowaną. Różnice dotyczą jedynie osłonki kapsułek: kapsułki 10 mg są żółte, natomiast kapsułki 20 mg mają zielone zabarwienie dzięki obecności indygotyny (E 132). Kapsułki mają wielkość 3 i są wypełnione białym lub białawym proszkiem, a opakowania zawierają 14 lub 28 kapsułek w blistrach PVC/PVdC/Aluminium.
Skład leku Fluoksetyna EGIS
Fluoksetyna EGIS jest dostępna w dwóch wariantach dawkowania: 10 mg oraz 20 mg, w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną produktu jest fluoksetyna (Fluoxetinum), występująca w postaci fluoksetyny chlorowodorku. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zarówno w kapsułkach 10 mg, jak i 20 mg, jej zawartość wynosi 56,8 mg.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych dla obu wariantów dawkowania przedstawia się następująco:
| Substancja pomocnicza | Fluoksetyna EGIS 10 mg | Fluoksetyna EGIS 20 mg |
|---|---|---|
| Laktoza jednowodna | Tak (56,8 mg) | Tak (56,8 mg) |
| Magnezu stearynian | Tak | Tak |
| Skrobia żelowana | Tak | Tak |
| Skład osłonki kapsułki | ||
| Żelatyna | Tak | Tak |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Tak | Tak |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Tak | Tak |
| Indygotyna (E 132) | Nie | Tak |
W składzie kapsułek 10 mg i 20 mg obecne są te same substancje pomocnicze: magnezu stearynian, skrobia żelowana oraz laktoza jednowodna. Różnice występują natomiast w składzie osłonki kapsułki, gdzie w przypadku dawki 20 mg dodatkowo zastosowano indygotynę (E 132), która odpowiada za zielone zabarwienie kapsułek.34
Postać farmaceutyczna
Fluoksetyna EGIS jest dostępna w postaci kapsułek twardych. W zależności od dawki kapsułki różnią się wyglądem zewnętrznym:5
- Kapsułki 10 mg – mają żółty kolor, wielkość 3, z oznaczeniem EGIS 412 wydrukowanym na wieczku. Wewnątrz wypełnione są białym lub białawym proszkiem.6
- Kapsułki 20 mg – charakteryzują się zielonym kolorem, wielkość 3, wypełnione białym lub białawym proszkiem.7
Opakowanie i przechowywanie
Fluoksetyna EGIS jest pakowana w blistry z folii PVC/PVdC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań zawierające 14 lub 28 kapsułek.8
Warunki przechowywania
W celu zachowania właściwości produktu należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek Fluoksetyna EGIS powinien być przechowywany:9
- w temperaturze poniżej 30°C
- w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
Okres ważności
Okres ważności leku Fluoksetyna EGIS wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.10
Postępowanie z niezużytym lekiem
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania