Skład i postać leku
Floxal 3 mg/ml (0,3%)
Floxal to roztwór kropli do oczu zawierający ofloksacynę w stężeniu 3 mg/ml (0,3%), co odpowiada 100 mikrogramom (0,1 mg) substancji czynnej w pojedynczej kropli. Preparat zawiera benzalkoniowy chlorek jako konserwant, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Floxal jest przeznaczony do miejscowego stosowania na powierzchnię gałki ocznej i dostępny w butelce z polietylenu o pojemności 5 ml, wyposażonej w precyzyjny zakraplacz. Składniki pomocnicze obejmują sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają odpowiednią izotoniczność i pH roztworu.
Skład i postać farmaceutyczna leku Floxal
Floxal jest produktem leczniczym występującym w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Preparat zawiera ofloksacynę jako substancję czynną w stężeniu 3 mg/ml (0,3%). Każda pojedyncza kropla roztworu dostarcza 100 mikrogramów (0,1 mg) substancji aktywnej.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, Floxal zawiera następujące składniki pomocnicze:2
- Benzalkoniowy chlorek – substancja o działaniu konserwującym, przedłużająca stabilność roztworu
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu, zbliżoną do naturalnych płynów oka
- Kwas solny – stosowany do uzyskania odpowiedniego pH roztworu
- Sodu wodorotlenek – stosowany do uzyskania odpowiedniego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – główny rozpuszczalnik
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera benzalkoniowy chlorek jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów z nietolerancją tego składnika.3
Forma podania i opakowanie
Floxal w postaci kropli do oczu przeznaczony jest do podania miejscowego na powierzchnię gałki ocznej. Preparat dostępny jest w butelce wykonanej z polietylenu (PE) wyposażonej w specjalny zakraplacz, umożliwiający precyzyjne dozowanie leku. Butelka zabezpieczona jest zakrętką i zawiera 5 ml roztworu.4
Przechowywanie i okres ważności
Lek Floxal posiada 3-letni okres ważności, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, które zapewnia ochronę przed światłem.5
Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 28 dni. Po upływie tego czasu, pozostałą część kropli należy wyrzucić, nawet jeśli nie została wykorzystana w całości.6
Niezgodności farmaceutyczne i zasady usuwania
Dla preparatu Floxal nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności.7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Floxal, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór |
| Substancja czynna | Ofloksacyna (Ofloxacinum) |
| Stężenie substancji czynnej | 3 mg/ml (0,3%) |
| Zawartość w 1 kropli | 100 mikrogramów (0,1 mg) ofloksacyny |
| Substancje pomocnicze | Benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Opakowanie | Butelka PE z zakraplaczem, 5 ml |
| Okres ważności przed otwarciem | 3 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 28 dni |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania