Skład i postać farmaceutyczna Finlepsin 400 retard

Finlepsin 400 retard to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną karbamazepinę w dawce 400 mg. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera dokładnie 400 mg karbamazepiny (Carbamazepinum).¹

Wygląd tabletek

Tabletki Finlepsin 400 retard mają charakterystyczny wygląd – są białe do żółtawych, okrągłe i płaskie, o kształcie podobnym do liścia koniczyny. Tabletki posiadają ścięte brzegi oraz przecinające się na krzyż linie dzielące po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Powierzchnia tabletek jest gładka, brzegi nieuszkodzone, a wygląd jednolity.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej (karbamazepiny), w skład leku Finlepsin 400 retard wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Finlepsin 400 retard jest dostępny w dwóch wariantach opakowaniowych:⁴

• 5 blistrów po 10 tabletek (łącznie 50 tabletek) w tekturowym pudełku
• 3 blistry po 10 tabletek (łącznie 30 tabletek) w tekturowym pudełku

Blistry są wykonane z PVC/PVDC/pergamin/Aluminium lub alternatywnie z PVC/PVDC/Aluminium.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Finlepsin 400 retard należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Preparat zachowuje stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Forma podania leku

Finlepsin 400 retard jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ta specjalna forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej – karbamazepiny – do organizmu pacjenta, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas. Dzięki zastosowaniu technologii przedłużonego uwalniania możliwe jest zmniejszenie częstości dawkowania leku.⁶

Specyficzna konstrukcja tabletki, z liniami podziału krzyżującymi się na obu stronach, umożliwia precyzyjny podział na równe dawki w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania przez lekarza. Jest to istotna cecha w kontekście indywidualizacji terapii, szczególnie ważnej przy leczeniu karbamazepiną.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Finlepsin 400 retard nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na stosowanie produktu.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Finlepsin 400 retard nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Należy stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹