Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Essylimar 100 mg
Kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy zawarty w preparacie Essylimar, w dawce 100 mg tabletek powlekanych, zawiera 30% flawonolignanów przeliczonych na sylibinę oraz 1,5% fosforu. Nie są dostępne szczegółowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego kompleksu, w tym brak wyników badań dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku kompleksu sylimarynowo-fosfolipidowego o zawartości 30% flawonolignanów w przeliczeniu na sylibinę i 1,5% fosforu, stosowanego w preparacie Essylimar w postaci tabletek powlekanych 100 mg, nie są dostępne szczegółowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. 1
Brak jest wyników badań przedklinicznych dotyczących potencjalnej toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój dla kompleksu sylimarynowo-fosfolipidowego zawartego w produkcie leczniczym Essylimar. 2
W związku z brakiem danych przedklinicznych dla kompleksu sylimarynowo-fosfolipidowego, ocena bezpieczeństwa stosowania leku Essylimar opiera się głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu produktu do obrotu. 3
Należy zaznaczyć, że brak danych przedklinicznych nie oznacza istnienia zagrożeń związanych ze stosowaniem leku, a jedynie wskazuje na brak przeprowadzonych badań w tym zakresie dla konkretnej formulacji kompleksu sylimarynowo-fosfolipidowego zawartego w preparacie Essylimar. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania