Działania niepożądane leku Esseliv forte

Esseliv forte w postaci kapsułek twardych zawierających 300 mg fosfolipidów z nasion soi (Phospholipidum essentiale) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego terapię. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu, uwzględniając ich podział na kategorie oraz częstość występowania.<sup data-drug="Esseliv forte" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania, określaną następująco: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000), Bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

W zakresie układu pokarmowego zaobserwowano niepożądane reakcje o różnej częstości występowania. Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) pacjenci zgłaszali łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wolne stolce lub uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.²

Dodatkowo stwierdzono występowanie dolegliwości, których częstość nie została precyzyjnie określona (częstość nieznana). W tej grupie znalazły się takie objawy jak nudności i wymioty.³

Zaburzenia serca

W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano działania niepożądane o nieokreślonej częstości występowania. Pacjenci stosujący Esseliv forte mogą doświadczać kołatania serca.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

W odniesieniu do układu nerwowego zidentyfikowano zawroty głowy jako działanie niepożądane o nieokreślonej częstości występowania.⁵

Zaburzenia parametrów diagnostycznych

Wśród zaburzeń parametrów diagnostycznych stwierdzono, że stosowanie leku Esseliv forte może prowadzić do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Częstość tego zjawiska nie została dokładnie określona.⁶

Tabela działań niepożądanych leku Esseliv forte

Zgłaszanie działań niepożądanych

System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wymaga stałego monitorowania działań niepożądanych również po wprowadzeniu leku do obrotu. Farmakonadzór pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego.⁷

Każdy przypadek podejrzenia działania niepożądanego związanego ze stosowaniem leku Esseliv forte powinien być zgłoszony. Osoby należące do fachowego personelu medycznego są zobowiązane do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁸

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.⁹

Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych

Regularne monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów przyjmujących Esseliv forte. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami układu sercowo-naczyniowego (ze względu na możliwość wystąpienia kołatania serca i podwyższenia ciśnienia tętniczego) oraz pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, u których objawy gastryczne mogą się nasilić.

Należy pamiętać, że skład produktu Esseliv forte obejmuje 300 mg fosfolipidów z nasion soi (Phospholipidum essentiale), a wśród substancji pomocniczych znajduje się olej sojowy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.¹⁰