Pełen skład leku Esseliv forte, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Esseliv forte występuje w postaci kapsułek twardych, zawierających 300 mg substancji czynnej – fosfolipidów z nasion soi (Phospholipidum essentiale) w jednej kapsułce. Lek ten należy do grupy preparatów hepatoprotekcyjnych, czyli chroniących i wspomagających funkcje wątroby.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest Phospholipidum essentiale w ilości 300 mg na kapsułkę, co stanowi fosfolipidy pozyskiwane z nasion soi. Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: olej sojowy, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na soję.²

Substancje pomocnicze

Pełen skład substancji pomocniczych obejmuje:³

• Olej sojowy – pełniący rolę rozpuszczalnika dla substancji czynnej oraz poprawiający jej biodostępność
• Tłuszcz utwardzony – pełniący funkcję stabilizatora mieszaniny
• Wanilina – dodatek sensoryczny poprawiający właściwości organoleptyczne preparatu

Skład kapsułki

Kapsułka twarda składa się z następujących substancji:⁴

• Żelatyna – tworząca osłonkę kapsułki, będąca naturalnym polimerem białkowym
• Indygotyna (E 132) – syntetyczny barwnik nadający charakterystyczny niebieski kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nieorganiczny pigment stosowany do barwienia kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – nieorganiczny pigment nadający kapsułce charakterystyczną barwę

Postać farmaceutyczna

Esseliv forte jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Forma ta zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia precyzyjne dawkowanie preparatu.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Esseliv forte jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia odpowiedniej stabilności i jakości produktu leczniczego, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Nie zamrażać
• Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu, co chroni lek przed wilgocią i światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Esseliv forte wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Esseliv forte nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jakość lub bezpieczeństwo stosowania produktu.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania. Po zakończeniu terapii, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰