Skład i postać leku
Esogno 3 mg
Produkt leczniczy Esogno dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających eszopiklon w dawkach 1 mg, 2 mg oraz 3 mg. Każda tabletka ma średnicę około 6,5 mm i różni się kolorem oraz oznakowaniem: 1 mg – jasnoniebieska z wytłoczonym „1”, 2 mg – biała z wytłoczonym „2”, 3 mg – niebieska z wytłoczonym „3”. Skład rdzenia obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz barwniki (indygotynę E 132 i lak aluminiowy w tabletkach 1 mg i 3 mg). Produkt jest dostępny w różnych typach blistrów (PVC/PVdC/PVC/Aluminium, PVC/PCTFE/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) oraz w opakowaniach zawierających od 7 do 100 tabletek, z zastrzeżeniem, że nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
Skład jakościowy i ilościowy leku Esogno
Produkt leczniczy Esogno jest dostępny w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej. Każda dawka prezentowana jest w postaci tabletek powlekanych o określonej zawartości eszopiklonu:1
- Esogno 1 mg – każda tabletka powlekana zawiera 1 mg eszopiklonu
- Esogno 2 mg – każda tabletka powlekana zawiera 2 mg eszopiklonu
- Esogno 3 mg – każda tabletka powlekana zawiera 3 mg eszopiklonu
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Esogno zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.2
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
- Wapnia wodorofosforan – składnik pomocniczy pełniący funkcję wypełniacza
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja polepszająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu tabletowania
Otoczka tabletki składa się z:3
- Hypromeloza – polimer tworzący powłokę tabletki
- Talk – nadaje gładkość powłoce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
- Makrogol 3350 – związek nadający elastyczność powłoce
- Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik nadający niebieski kolor, występuje tylko w tabletkach o mocy 1 mg i 3 mg
Postać farmaceutyczna leku Esogno
Produkt leczniczy Esogno występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:4
| Dawka | Kolor | Kształt | Charakterystyka | Oznakowanie | Wymiary |
|---|---|---|---|---|---|
| Esogno 1 mg | Jasnoniebieski | Okrągły | Obustronnie wypukły | Wytłoczone „1″ po jednej stronie | Średnica około 6,5 mm |
| Esogno 2 mg | Biały | Okrągły | Obustronnie wypukły | Wytłoczone „2″ po jednej stronie | Średnica około 6,5 mm |
| Esogno 3 mg | Niebieski | Okrągły | Obustronnie wypukły | Wytłoczone „3″ po jednej stronie | Średnica około 6,5 mm |
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj opakowania
Esogno jest dostępny w trzech różnych rodzajach blistrów:5
- Blister PVC/PVdC/PVC/Aluminium
- Blister PVC/PCTFE/Aluminium
- Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
Wielkość opakowania
Produkt leczniczy jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania i dawki leku:7
- Dla Esogno 1 mg pakowanego w blister PVC/PCTFE/Aluminium i blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
- Dla Esogno 2 mg i 3 mg pakowanych w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i PVC/PVdC/PVC/Aluminium – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
- Dla Esogno 1 mg pakowanego w blister PVC/PVdC/PVC-Aluminium – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Esogno wynosi 3 lata.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania