Profil bezpieczeństwa leku
Eribulin EVER Pharma 0,44 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Eribulin EVER Pharma jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy erybulina i/lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Eribulin EVER Pharma może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli występują u niego te objawy.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt zawiera etanol (alkohol) jako substancję pomocniczą – 39,5 mg na 1 mL roztworu, co odpowiada niewielkiej ilości alkoholu (mniej niż 2-3 mL piwa lub 1 mL wina na fiolkę). Dokumentacja wskazuje, że ta ilość nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol lub przyjmujących inne leki zawierające alkohol.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Brak szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawkowania w zależności od wieku pacjenta. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania u osób starszych, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z innymi grupami wiekowymi.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 mL/min) może wystąpić zwiększenie ekspozycji na erybulinę i może być wymagane zmniejszenie dawki. Zaleca się ostrożność i ścisłą kontrolę u wszystkich pacjentów z zaburzeniami nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Child-Pugh) zaleca się zmniejszenie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C), ale należy spodziewać się konieczności dalszego zmniejszenia dawki i zachować szczególną ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa