Przeciwwskazania
Eribulin EVER Pharma 0,44 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Eribulin EVER Pharma. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Eribulin EVER Pharma jest lekiem przeciwnowotworowym dostępnym w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,44 mg/ml. Dostępny jest w fiolkach zawierających 2 ml roztworu (co odpowiada 0,88 mg erybuliny) lub 3 ml roztworu (co odpowiada 1,32 mg erybuliny). Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy dokładnie rozważyć przeciwwskazania, które wynikają z charakterystyki produktu leczniczego.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Leczenie produktem Eribulin EVER Pharma jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną – u pacjentów, u których stwierdzono wcześniej reakcję alergiczną na erybulinę mezylan, nie należy podawać tego leku²
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – przeciwwskazaniem jest również uczulenie na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie³
• Karmienie piersią – stosowanie erybuliny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane⁴

Ostrożność związana ze składem produktu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w preparacie Eribulin EVER Pharma, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobami alkoholowymi lub u kobiet w ciąży:

• Każdy ml roztworu zawiera 39,5 mg etanolu⁵
• Fiolka 2 ml zawiera łącznie 79 mg etanolu⁶
• Fiolka 3 ml zawiera łącznie 118,5 mg etanolu⁷

Wskazania do rozważenia alternatywnych opcji terapeutycznych

W poniższych sytuacjach klinicznych należy poważnie rozważyć możliwość zastosowania alternatywnego leczenia lub szczególnie uważnie monitorować pacjenta podczas terapii Eribulin EVER Pharma:

• U pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki o podobnej strukturze chemicznej
• U pacjentów z chorobami wątroby lub nadwrażliwością na alkohol, ze względu na zawartość etanolu w preparacie
• U kobiet w wieku rozrodczym, które planują ciążę lub są w ciąży, ze względu na potencjalne działanie teratogenne

Roztwór do wstrzykiwań Eribulin EVER Pharma jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem wodnym, praktycznie bez widocznych cząstek stałych, o pH w zakresie 6,0-9,0. Jakiekolwiek zmiany w wyglądzie fizycznym roztworu mogą wskazywać na zmiany w składzie produktu i stanowią przeciwwskazanie do jego podania.⁸

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Eribulin EVER Pharma zaleca się:

1. Przeprowadzenie wywiadu pod kątem występowania alergii lub nadwrażliwości na leki
2. Ocenę funkcji wątroby ze względu na zawartość etanolu w preparacie
3. U kobiet w wieku rozrodczym – wykluczenie ciąży oraz poinformowanie o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji
4. U kobiet karmiących piersią – jednoznaczne przedstawienie konieczności przerwania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii

Należy zawsze szczegółowo wyjaśnić pacjentowi przyczyny, dla których nie zaleca się stosowania leku Eribulin EVER Pharma w przypadku występowania któregokolwiek z przeciwwskazań, a także poinformować o potencjalnych alternatywach terapeutycznych.